ExellenS™ — 삼성바이오로직스의 바이오의약품 생산 체계
ExellenS™는 삼성바이오로직스의 최적화된 바이오의약품 생산
체계(Manufacturing Framework)입니다. 삼성의 설계 노하우와
통합 디지털 플랫폼을 기반으로 전 세계 어디서나 신속하고 유연한
위탁생산 서비스를 제공하며, 고품질의 바이오의약품을 안정적으로 공급합니다.
We are built on four pillars of excellence: Customer, Quality, Operations, and People.
ExellenS™ is Samsung Biologics' unified manufacturing framework, delivering precision, consistency, and reliability across every facility.
It is how we bring our pursuit of excellence to life, together with our clients.
Across our global manufacturing network, every site may look difference on the outside.
But inside they operates as one, aligned and equivalent.
Every cleanroom follows a standardized design.
Every process is flexibly executed to meet client needs.
Every result is reproducible by design.
Through simplification, standardization, and scalability, we harmonize operations with real-time data.
This drives faster validation, more predictable outcomes, and strengthened regulatory compliance.
ExellenS™ enables seamless tech transfer across sites, ensuring smooth and agile transitions in production.
To empower our clients to drive their programs forward, we operate as one, delivering speed, confidence, and continuity.
Advancing biomanufacturing to deliver life-changing medicines with precision, without compromise, and on schedule.
Excellence is our DNA, our commitment.
바이오의약품 생산의 새로운 표준 ExellenS™
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의약품 허가 및
규제 승인 가속화-
공장간 동등성(Equivalency)으로
생산 체계 일관성 보장
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일관된 품질로
예측 가능한 결과 제공-
표준화된 시스템 기반으로
차질없는 고품질의 의약품 생산
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생산 효율성
극대화-
최적화된 디자인과 운영
프로세스로 생산 효율성 극대화
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신속한
시장 진입 지원-
기술이전 최적화 통한
민첩한 스케일 업(scale-up) 실현
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데이터 기반
최적의 생산 옵션-
통합 디지털 플랫폼과
시나리오 모델링으로 스마트한 의사결정 지원
어느 공장에서나 동일한 품질, 공장 간 동등성(Plant Equivalency)
공장 간 동등성은 공장 간 설계 유사성을 바탕으로 어느 공장에서 생산하더라도 동일한 품질을 도출할 수 있는 것을 의미합니다. 프로젝트 규모나 지역이 달라지더라도 표준화된 생산 방식 으로 일관된 결과를 확보하며, 공장 간 신속한 기술이전을 통해 유연한 생산 옵션을 제공합니다.
삼성바이오로직스가 자체 개발한 표준 설계 툴은 데이터를 기반으로 프로젝트에 필요한 설비의 종류와 규모, 수량을 산출합니다. 단일클론 항체는 물론 다중 항체, 멀티 모달리티 등 고난도 공정까지 설계가 가능합니다.
모든 모달리티를 아우르는 유연한 생산 확장성과 기술이전
ExellenS™는 듀얼 다운스트림(Dual downstream) 공정과 표준화 플랫폼을 바탕으로 공장 간 신속한 기술 이전을 가능하게 합니다. 탄력적인 일정 조율, 모달리티별 생산 최적화를 통해
고객의 다양한 니즈에 유연하게 대응하며, 멀티소싱 옵션으로 안정적인 공급망을 뒷받침합니다.
삼성바이오로직스는 ExellenS™의 최적화된 생산 로드맵과 공정 최적화를 바탕으로, 업계 평균 9~12개월이 걸리는 기술이전을 3개월로 단축하는 등 바이오의약품의 신속한 시장 진입을 지원하고 있습니다.
삼성바이오로직스의 생산 노하우가 집약된 ExellenS™는 신규 파이프라인과 모달리티 등
진화하는 시장 환경에서도 언제나 최고의 서비스를 제공합니다.
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최고의 가치를 만드는
4가지 우수성 (Excellence)-
Customer Excellence | 예측 가능한 결과 및 안정적인 리스크 관리
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Quality Excellence | 글로벌 최고 수준의 품질 기준
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Operational Excellence | 신뢰성과 재현성을 보장하는 최적화된 제조 프로세스
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People Excellence | 전문성과 사명감을 갖춘 인재
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탁월함을 이끄는
3가지 핵심 원칙(Principles)-
Standardization | 모든 사업장에서 동일한 설계와 프로세스 적용
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Simplification | 신속한 기술이전 및 효율성 제고
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Scalability | 전 세계 어디에나 확장 가능한 인프라
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