삼성바이오로직스는 최적화된 생산 체계 ‘엑설런스(ExellenS™)’를 주축으로 글로벌 CDMO 경쟁력을 강화하고 있습니다. 단일 공장 기준 78만 5천 리터라는 세계 최대의 바이오의약품 생산기지로의 입지를 굳힌 데 이어, 2025년 말 확보한 송도 제3바이오캠퍼스 부지와 2026년 1분기에 인수되는 미국 록빌(Rockvillle) 공장은 ‘규모의 성장’을 넘어, 미래를 향한 확장 전략의 분수령이 될 전망입니다. 생산능력, 포트폴리오, 지리적 거점의 3대 축을 확장시키는 핵심 기반을 알아봅니다.
지속적인 생산 역량 확장에도, 기준은 하나
어느 공장에서나 같은 품질과 공정 기준을 유지할 수 있는 ‘공장 간 동등성(Plant Equivalency)’. 그 배경에는 삼성바이오로직스가 자체 개발한 설계 툴이 있습니다. 유례없는 속도로 공장을 확장하며 축적한 삼성의 엔지니어링 역량, 145개 이상 글로벌 고객사의 다양한 제품 생산 경험, 그리고 운영 과정에서 쌓은 노하우를 표준화해 빠르고 정확한 의사결정을 지원합니다.
“삼성바이오로직의 경험을 자산화한 이 툴은 공정 정보를 바탕으로 최적의 설비 구성을 자동으로 도출합니다. 고객의 특정 제품 생산에 필요한 공정 데이터를 입력하면, 필요한 설비의 종류와 규모, 수량을 즉각 산출해 설계 판단을 돕는 방식이죠” 양정은 프로(Process Engineering그룹)는 “단일클론 항체는 물론 다중 항체, 멀티 모달리티 등 고난도 공정까지 설계가 가능하다”며, 다양한 조건을 반영한 복수 시나리오 비교 분석을 통해 가장 합리적인 설계와 운영 방향을 제안하고 있다고 설명했습니다.
삼성바이오로직스 표준 설계 툴(Standard Design Tool)은 데이터를 기반으로
운영 설계 및 타임라인 최적화, 리스크 예측을 통해 즉각적인 검토와 빠른 의사결정을 돕습니다.
“동일한 데이터 기준과 계산 로직을 사용하기 때문에 공장 간 설계 편차를 최소화할 수 있습니다. 프로젝트 규모나 지역, 담당자가 달라져도 표준화된 산출 방식 덕분에 일관된 결과를 얻을 수 있죠. 이는 곧 전 세계 어디에서나 공장 간 동등한 품질과 운영 기준을 구현하는 기반이 됩니다.”
삼성바이오로직스는 설계 기준을 통합함으로써 ‘공장 간 동등성’ 개념을 적용하고 있습니다.
데이터를 기반으로 진화하는 ExellenS™
ADC, 다중항체 등 다양한 모달리티로 시장이 빠르게 진화하면서 신속하고 안정적으로 바이오의약품을 생산하는 CDMO의 역량은 더욱 중요해지고 있습니다.
“바이오의약품 생산은 갈수록 복잡해지고 있습니다. 삼성바이오로직스는 약 X년마다 새로운 공장을 건설하기 때문에, 기존 공장의 운영 노하우를 다음 공장에 즉시 적용할 수 있다는 게 큰 강점입니다. 예를 들어, 기존 공장의 ‘클린 스팀 샘플링(Clean Steam Sampling)’ 과정에서 반복되던 이슈를 밸브와 배관 재설계로 해결하고, 그 내용을 신규 공장인 5공장에 적용하면서 설계 표준을 업데이트 했습니다. 삼성바이오로직스의 공장은 최신 규제나 동향에 맞춰 끊임없이 진화하는 ‘최신 버전’인 셈입니다.
기존 공장에서 축적된 데이터와 전문성은 표준화된 설계가 되어
신규 공장의 설비 구성과 운영 지표에 지속적으로 반영되는 동시에, 미래 공장에도 적용됩니다.
“이 설계 표준은 신규 공장에만 국한되지 않습니다. 기존 공장의 최적화 과정에도 적용되고 있죠. 145개 이상의 고객사의 다양한 제품을 생산하면서 쌓은 운영 노하우를 반영하고, 업데이트와 최적화를 반복하면서 계속해서 설계 기준을 고도화하는 중입니다. 나아가 하나의 공장이 다양한 제품 특성과 생산 조건에도 유연하게 대응하는 ‘설계 가능한 공장(Design-able Plant)’을 구현해 나가고 있어요.”
설계 가능한 공장이란, 물리적 규모 확장을 넘어, 설비 구성과 공정 조건, 운영 방식까지 데이터 기반으로 조정할 수 있는 구조적 유연성을 갖춘 공장입니다.
삼성바이오로직스의 확장은 단순한 ‘추가’의 개념이 아니라, 새로운 공장이 하나의 표준이 되고, 그 표준이 다시 다음 확장의 출발점이 되는 ‘업그레이드’의 개념입니다. 표준화된 설계 툴은 삼성바이오로직스의 최적화된 생산 체계인 엑설런스(ExellenS™)를 뒷받침하며, 이는 곧 차세대 바이오의약품 시장에서도 신속하게 대응할 수 있는 운영 일관성과 확장성의 토대가 되고 있습니다.
세포·유전자치료제(CGT), 항체백신, 펩타이드 등 다양한 모달리티에 대한
연구 및 생산 시설이 건립될 예정인 삼성바이오로직스 제 3캠퍼스
규모의 성장을 넘어 동등한 품질을 전제로 한 확장으로 삼성바이오로직스는 전 세계 어디에서나 고품질의 바이오의약품을 안정적으로 공급합니다.
삼성바이오로직스는 최적화된 생산 체계 ‘엑설런스(ExellenS™)’를 주축으로 글로벌 CDMO 경쟁력을 강화하고 있습니다. 단일 공장 기준 78만 5천 리터라는 세계 최대의 바이오의약품 생산기지로의 입지를 굳힌 데 이어, 2025년 말 확보한 송도 제3바이오캠퍼스 부지와 2026년 1분기에 인수되는 미국 록빌(Rockvillle) 공장은 ‘규모의 성장’을 넘어, 미래를 향한 확장 전략의 분수령이 될 전망입니다. 생산능력, 포트폴리오, 지리적 거점의 3대 축을 확장시키는 핵심 기반을 알아봅니다.
지속적인 생산 역량 확장에도,
기준은 하나
어느 공장에서나 같은 품질과 공정 기준을 유지할 수 있는 ‘공장 간 동등성(Plant Equivalency)’. 그 배경에는 삼성바이오로직스가 자체 개발한 설계 툴이 있습니다. 유례없는 속도로 공장을 확장하며 축적한 삼성의 엔지니어링 역량, 145개 이상 글로벌 고객사의 다양한 제품 생산 경험, 그리고 운영 과정에서 쌓은 노하우를 표준화해 빠르고 정확한 의사결정을 지원합니다.
“삼성바이오로직의 경험을 자산화한 이 툴은 공정 정보를 바탕으로 최적의 설비 구성을 자동으로 도출합니다. 고객의 특정 제품 생산에 필요한 공정 데이터를 입력하면, 필요한 설비의 종류와 규모, 수량을 즉각 산출해 설계 판단을 돕는 방식이죠” 양정은 프로(Process Engineering그룹)는 “단일클론 항체는 물론 다중 항체, 멀티 모달리티 등 고난도 공정까지 설계가 가능하다”며, 다양한 조건을 반영한 복수 시나리오 비교 분석을 통해 가장 합리적인 설계와 운영 방향을 제안하고 있다고 설명했습니다.
삼성바이오로직스 표준 설계 툴(Standard Design Tool)은 데이터를 기반으로 운영 설계 및 타임라인 최적화, 리스크 예측을 통해 즉각적인 검토와 빠른 의사결정을 돕습니다.
“동일한 데이터 기준과 계산 로직을 사용하기 때문에 공장 간 설계 편차를 최소화할 수 있습니다. 프로젝트 규모나 지역, 담당자가 달라져도 표준화된 산출 방식 덕분에 일관된 결과를 얻을 수 있죠. 이는 곧 전 세계 어디에서나 공장 간 동등한 품질과 운영 기준을 구현하는 기반이 됩니다.”
삼성바이오로직스는 설계 기준을 통합함으로써 ‘공장 간 동등성’ 개념을 적용하고 있습니다.
데이터를 기반으로 진화하는
ExellenS™
ADC, 다중항체 등 다양한 모달리티로 시장이 빠르게 진화하면서 신속하고 안정적으로 바이오의약품을 생산하는 CDMO의 역량은 더욱 중요해지고 있습니다.
“바이오의약품 생산은 갈수록 복잡해지고 있습니다. 삼성바이오로직스는 약 X년마다 새로운 공장을 건설하기 때문에, 기존 공장의 운영 노하우를 다음 공장에 즉시 적용할 수 있다는 게 큰 강점입니다. 예를 들어, 기존 공장의 ‘클린 스팀 샘플링(Clean Steam Sampling)’ 과정에서 반복되던 이슈를 밸브와 배관 재설계로 해결하고, 그 내용을 신규 공장인 5공장에 적용하면서 설계 표준을 업데이트 했습니다. 삼성바이오로직스의 공장은 최신 규제나 동향에 맞춰 끊임없이 진화하는 ‘최신 버전’인 셈입니다.
기존 공장에서 축적된 데이터와 전문성은 표준화된 설계가 되어 신규 공장의 설비 구성과 운영 지표에 지속적으로 반영되는 동시에, 미래 공장에도 적용됩니다.
“이 설계 표준은 신규 공장에만 국한되지 않습니다. 기존 공장의 최적화 과정에도 적용되고 있죠. 145개 이상의 고객사의 다양한 제품을 생산하면서 쌓은 운영 노하우를 반영하고, 업데이트와 최적화를 반복하면서 계속해서 설계 기준을 고도화하는 중입니다. 나아가 하나의 공장이 다양한 제품 특성과 생산 조건에도 유연하게 대응하는 ‘설계 가능한 공장(Design-able Plant)’을 구현해 나가고 있어요.”
설계 가능한 공장이란, 물리적 규모 확장을 넘어, 설비 구성과 공정 조건, 운영 방식까지 데이터 기반으로 조정할 수 있는 구조적 유연성을 갖춘 공장입니다.
삼성바이오로직스의 확장은 단순한 ‘추가’의 개념이 아니라, 새로운 공장이 하나의 표준이 되고, 그 표준이 다시 다음 확장의 출발점이 되는 ‘업그레이드’의 개념입니다. 표준화된 설계 툴은 삼성바이오로직스의 최적화된 생산 체계인 엑설런스(ExellenS™)를 뒷받침하며, 이는 곧 차세대 바이오의약품 시장에서도 신속하게 대응할 수 있는 운영 일관성과 확장성의 토대가 되고 있습니다.
세포·유전자치료제(CGT), 항체백신, 펩타이드 등 다양한 모달리티에 대한 연구 및 생산 시설이 건립될 예정인 삼성바이오로직스 제 3캠퍼스
규모의 성장을 넘어 동등한 품질을 전제로 한 확장으로 삼성바이오로직스는 전 세계 어디에서나 고품질의 바이오의약품을 안정적으로 공급합니다.
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