원료의약품(DS)
삼성바이오로직스는 임상 단계부터 상업 생산까지 원활한 스케일업을 지원하며, 높은 배치 성공률과 완벽한 품질 관리를 보장합니다. 1,000 L부터 15,000 L까지 다양한 크기의 바이오리액터와 일회용(Single Use) 및 스테인리스 스틸(Stainless Steel) 옵션을 제공해 고객별로 최적화된 서비스를 제공합니다.
모달리티(Modality)
삼성바이오로직스는 포트폴리오 확장을 지속하며, 단일항체, 이중항체(다중항체), 항체접합약물치료제(ADC), 재조합단백질 등 다양한 모달리티 기반의 차세대 바이오의약품 생산 역량을 강화하고 있습니다.
고객 맞춤형 CGMP 생산
다양한 공정과 생산 규모를 고려해 설계된 삼성바이오로직스의 생산 시설에는 고농도 세포을 위한 N-1 Perfusion, 오염 위험을 줄이는 ATF(Alternating Tangential Flow) 등 최신 기술이 적용되어 있습니다. 삼성바이오로직스는 고객 맞춤형 생산 프로세스를 통해 유연하고 효율적으로 고객의 시장 진입을 지원합니다.
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- Commercial
- 삼성바이오로직스는 단일 공장 기준 세계 최대 규모의 생산능력을 보유한 CDMO로서 다양한 크기의 바이오리액터, 크로마토그래피 컬럼, UF/DF 스키드, 바이러스 여과 스키드, Grade A 벌크 충전 설비를 갖추고 복잡한 고객 요구에도 최적화된 상업 생산 서비스를 제공합니다.
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- Mid to Late-stage Clinical
- 다양한 크기의 바이오리액터와 최첨단 제조 기술 적용 등 임상 생산을 위한 최적의 환경을 갖추고, BLA 사전 준비부터 상업 및 CMC 요구 사항을 충족하는 통합 서비스를 제공합니다.
Facility
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Plant 130 kL -
Plant 2154 kL*N-1 Perfusion
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Plant 3180 kL*N-1 Perfusion
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Plant 4240 kL*N-1 Perfusion
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Operational in April 2025Plant 5180 kL*N-1 Perfusion
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- kL
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총 생산 능력
*Plant 5 완공 시
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- %
- 배치 성공률
