삼성바이오로직스는 대규모 항체 생산 역량과 전용 인프라를 기반으로,
공정 개발부터 접합, 분석, 원료의약품 생산까지 통합 Conjugation CDMO 서비스를
제공합니다. Bioconjugation은 항체와 약물, 링커 등 기능성 물질을 정밀하게 접합해
치료 효능과 표적성을 높이는 핵심 기술입니다. 특히 ADC 개발에서는 접합 공정,
DAR(약물-항체 비율) 제어, 분석 특성 평가, 고효능 원료의약품(HPAPI) 취급 역량이
제품의 품질과 생산 안정성을 좌우합니다. 삼성바이오로직스는 복잡한 접합 공정의
재현성을 높이고, 개발 단계부터 상업 생산까지 유연한 스케일업을 지원합니다.
클린룸에서 실험 중인 연구원들
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*ADC: Antibody-Drug Conjugates
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Bioconjugation 시설
삼성바이오로직스의 송도 바이오캠퍼스 내 Bioconjugation 인프라는 대규모 항체 생산 인프라를 기반으로 항체 생산부터 다양한 모달리티의 접합 공정까지 유연하고 신속한 연계를 지원합니다.
주요 특징 :- 항체 생산 역량을 기반으로 신속하고 유연한 원료의약품(DS) 공급
- Bioconjugation 개발 및 생산에 특화된 품질 관리 체계
- 개발, 품질관리(QC), MSAT 연계 통합 지원 체계
- 고효능 원료의약품(HPAPI) 취급을 위한 고도화된 격리 설계 및 안정적인 공급망(SCM) 관리
ADC 의약품 전용 생산 시설
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싱글 유즈(Single-use) 및 스테인리스 스틸(Stainless Steel) 리액터를
갖추고 있으며, 최대 500 L 규모의 공정을 지원합니다. 이를 통해 초기 개발
단계부터 임상 및 상업 생산까지 안정적인 단계적 스케일업이 가능합니다.
특히, 개발, 품질 관리(QC), MSAT 통합 실험 인프라와 함께 고효능
원료의약품(HPAPI) 취급에 최적화된 고도 격리 시스템을 적용하여
직업노출한계(OEL) 1 ng/m³ 미만의 엄격한 안전 기준을 충족합니다.
개발부터 생산까지: End-to-End Bioconjugation 서비스
초기 개발 단계부터 생산 규모 확대까지 개발, 분석 특성 평가, 제형, 생산을 유기적으로 연계하여 품질 일관성과 생산 효율성을 극대화합니다.
생산을 고려한 공정 개발 (Development)
공정 재현성, DAR 프로파일 제어, 생산 스케일업 가능성을 고려하여 전략을 수립하며, 접합 조건 최적화부터 분석법 및 제형 안정성 개선까지 통합적으로 지원합니다.
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Conjugation
Method, parameter optimization, DAR variation control
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Analysis
Analytical Method development, Precise Analysis and Characterization
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Formulation
Stability enhancement and Lyo development
안정적인 생산 및 스케일업 지원 (Manufacturing)
항체 준비부터 생산에 이르는 전 공정을 지원합니다.
Payload & mAb Prep
- mAb Thawing
- Payload Prep
- UF/DF1
- Reduction
Conjugation
- Conjugation
- Quenching
- UF/DF2
- Chromatography
Formulated Bulk
- UF/DF3
- Formulation & Bulk Fill
Drug Product
- Fill/Finish
공정 및 제품 이해를 위한 분석 서비스 (Analytics)
개발 및 생산 전반에서 공정 일관성과 동등성 평가를 뒷받침하는 품질 분석 서비스를 제공합니다.
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Raw Material
- ID for payload-linker
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IPC Testing
- Protein concentration
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Chemistry
- DAR
- Residual solvent
- Free drug
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Biochemistry
- Bioassay
- Antigen binding assay
- Cytotoxidity assay
삼성바이오로직스는 '삼성 라이프 사이언스 펀드'를 통한 전략적
투자를 기반으로 차세대 ADC 및 Bioconjugation 분야의
기술 스펙트럼을 지속적으로 확장하고 있습니다.
투자를 기반으로 차세대 ADC 및 Bioconjugation 분야의
기술 스펙트럼을 지속적으로 확장하고 있습니다.
AIMEDBIO
혁신적인 ADC 파이프라인을
보유한 한국 바이오 기업
보유한 한국 바이오 기업
brickbio
인공 아미노산 기반 접합 기술을
보유한 미국 바이오 기업
보유한 미국 바이오 기업
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