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Take The Right Step to Advance Your Molecule Take The Right Step to Advance Your Molecule

기술 경쟁력
  • 자체개발 세포주, S-CHOice®
  • 자체개발 이중항체 플랫폼, S-DUAL™
  • 체계적인 개발가능성 평가 플랫폼, DEVELOPICK™
다양한 포트폴리오
  • 단일항체부터 이중항체, 융합 단백질, 재조합 단백질에 이르는 다양한 형태의 바이오의약품에 대한 위탁개발 경험 보유
고객맞춤형 프로젝트
  • 프로젝트별 전문가 팀의 후보물질 개발/선정에서 임상시험용 의약품 생산 및 IND신청까지 원활한 개발 서비스 제공

삼성바이오로직스는 개발부터 임상시험용 의약품 생산 및 IND 신청까지
모든 과정을 고객사와 함께합니다.

우리는 고객에게 신뢰받는 견고한 프로세스를 구축합니다. 바이오의약품 개발 및 선정 단계부터 임상 및 상업 생산까지 -
상업화를 최우선 목표로 프로젝트별 전담 팀을 투입하여 고객사 의약품의 임상 단계 뿐 아니라, 나아가 장기적이고 안정적인 상업 생산을 적극 지원합니다.

삼성바이오로직스는 물질에 최적화된 생산성과 품질 및 안정성을 달성하여 신뢰할 수 있는 임상시험용 의약품을 공급합니다.

후보물질
개발 및 선정
  • S-DUAL™ -
    이중항체 플랫폼
  • DEVELOPICK™ -
    개발가능성 평가 플랫폼
세포주 개발
  • S-CHOice® 및 CHOZN® 플랫폼
  • 최대 7.0g/L에 이르는 뛰어난 생산성
공정개발
  • 배지 스크리닝과 공정 최적화
  • 버퍼 및 첨가제 스크리닝
  • 분석 개발 및 특성 분석
Non-GMP DS/DP 생산
  • 50L 또는 200L 규모의 바이오리액터
  • Non-GMP 원료의약품/완제의약품 안정성 데이터를 통해 cGMP 원료의약품/완제의약품 안정성 지원
cGMP
DS/DP 생산
  • 200L와 1,000L 규모의 바이오리액터
  • 원료의약품/완제의약품 안정성 시험
  • In-house, 임상규모의 원료의약품/완제의약품 생산
IND 신청 지원
  • IND/IMPD CMC documentation 지원
  • CTD (국제공통기술문서) 및 Type V Drug Master File 작성 및 IND 신청 지원
  • IND 신청 관련 컨설팅 지원
Clinical

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