Link Your Antibody
to its Fullest
Potential
‘항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugates)’로 포트폴리오를 확장합니다.
ADC는 항체와 약물 및 링커를 접합하여 만든 치료제로,
높은 효능과 낮은 부작용으로 차세대 바이오의약품으로 각광받고 있습니다.
ADC 의약품 전용 생산 시설
- 삼성바이오로직스 ADC 의약품 전용 생산 시설은 세계 최대 규모의 단일 항체(mAb) 생산 시설인 바이오캠퍼스 1, 2와 인접하게 위치해 유연하고 신속하게 ADC 서비스를 제공합니다.
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- 뛰어난 운영 효율성 및 품질 관리 역량
- 안정적인 공급망(Supply Chain) 관리 시스템
- 주요 특징
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최대 500 L 규모 생산 설비
(Single-use/Stainless steel) - Development, QC, MSAT 실험 서비스
- 고효능 원료의약품(HPAPI) 관리 시설
- 적정노출한계(OEL) 목표 5 ng/m³
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최대 500 L 규모 생산 설비
ADC 서비스
항체약물접합체 의약품 생산에 필요한 항체, 접합(Conjugation) 개발 및 생산을 아우르는 서비스 제공
개발 공정
ADC 의약품의 성공적인 IND 제출을 위한 일정 최적화
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Late discovery
Tool box options for the best development choice
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Conjugation
Method, parameter optimization, DAR variation control
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Analysis
ADC Method development, Precise Analysis and Characterization
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Formulation
Stability enhancement and Lyo development
Concurrent development of mAb and ADC
- Cell Line Development
- mAb Process Development
- ADC Process Development
- Conjugation parameter development
- Downstream process development
- ADC Formulation development
- Analytical method development
- Non GMP mAb Tox, Non GMP ADC DS
- GMP mAb DS, GMP ADC DS
- 12 months
생산 공정
고객의 다양한 니즈에 부합하는 유연한 생산 옵션
Payload & mAb Prep
- mAb Thawing
- Payload Prep
- UF/DF1
- Reduction
Conjugation
- Conjugation
- Quenching
- UF/DF2
- Chroma- tography
Formulated Bulk
- UF/DF3
- Formulation & Bulk Fill
분석 서비스
CGMP 기준을 충족하는 종합 분석 서비스
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Raw Material
- ID for payload/linker
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IPC Testing
- Protein concentration
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Chemistry
- DAR
- Residual solvent
- Free drug
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Biochemistry
- Bioassay
- Antigen binding assay
- Cytotoxidity assay
우수 ADC 기술 보유 기업에 투자하고 있습니다.
보유한 스위스 바이오테크
국내 바이오 기업
접합 기술 보유한 미국 바이오기업