삼성바이오로직스는 세계 최고 수준의 항체 생산 역량을 기반으로
‘항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugates)’로 포트폴리오를 확장합니다.
ADC는 항체와 약물 및 링커를 접합하여 만든 치료제로,
높은 효능과 낮은 부작용으로 차세대 바이오의약품으로 각광받고 있습니다.
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Dedicated ADC Facility for Streamlined Drug Substance Manufacturing
Our purpose-built ADC manufacturing site enables unified coordination from conjugation development to final formulation. This site features:
- Expedited drug substance (DS) delivery with flexibility at a single site
- Expertise in quality and proven operational track record
- Integrated systems with established tools and procedures
- Stable supply chain management system
주요 특징
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최대 500 L 규모 생산 설비
(Single-use/Stainless steel) - Development, QC, MSAT 실험 서비스
- 고효능 원료의약품(HPAPI) 관리 시설
- 적정노출한계(OEL) 목표 5 ng/m³
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최대 500 L 규모 생산 설비
ADC 서비스
항체약물접합체 의약품 생산에 필요한 항체, 접합(Conjugation) 개발 및 생산을 아우르는 서비스 제공
개발 공정
ADC 의약품의 성공적인 IND 제출을 위한 일정 최적화
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Late discovery
Tool box options for the best development choice
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Conjugation
Method, parameter optimization, DAR variation control
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Analysis
ADC Method development, Precise Analysis and Characterization
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Formulation
Stability enhancement and Lyo development
Concurrent development of mAb and ADC
- Cell Line Development
- mAb Process Development
- ADC Process Development
- Conjugation parameter development
- Downstream process development
- ADC Formulation development
- Analytical method development
- Non GMP mAb Tox, Non GMP ADC DS
- GMP mAb DS, GMP ADC DS
- 12 months
생산 공정
고객의 다양한 니즈에 부합하는 유연한 생산 옵션
Payload & mAb Prep
- mAb Thawing
- Payload Prep
- UF/DF1
- Reduction
Conjugation
- Conjugation
- Quenching
- UF/DF2
- Chroma- tography
Formulated Bulk
- UF/DF3
- Formulation & Bulk Fill
분석 서비스
CGMP 기준을 충족하는 종합 분석 서비스
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Raw Material
- ID for payload/linker
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IPC Testing
- Protein concentration
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Chemistry
- DAR
- Residual solvent
- Free drug
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Biochemistry
- Bioassay
- Antigen binding assay
- Cytotoxidity assay
삼성바이오로직스는 ADC 분야 경쟁력 확보 및 시장 선제 대응을 위해 삼성 라이프 사이언스 펀드를 통해
우수 ADC 기술 보유 기업에 투자하고 있습니다.
우수 ADC 기술 보유 기업에 투자하고 있습니다.
AIMEDBIO
ADC 파이프라인 보유한
국내 바이오 기업
국내 바이오 기업
brickbio
독자적인 인공 아미노산 기반
접합 기술 보유한 미국 바이오기업
접합 기술 보유한 미국 바이오기업