- 개요
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장기간의 세포 배양 과정이 필요한 동물세포 원료의약품 생산과 달리 mRNA 원료의약품 생산은 세포 배양 과정이 소요되지 않는 cell-free 공정으로 DNA의 선형화(linearization), 여러 단계의 효소 반응, 전사(transcription), mRNA 캡핑(capping) 등으로 이루어집니다.
Samsung Biologics mRNA Service
A Trusted Navigator in Your Novel Path to Success
We offer one-stop mRNA Manufacturing
mRNA and saRNA / DS & DP Manufacturing / Aseptic Fill/Finish / Process Development / Process Characterization
Our experts serving you through a fully-equipped MSAT laboratory, dedicated to mRNA
Our customized quality control of mRNA are conducted in-house, enabling faster release without undue delays
With Samsung Biologics’ mRNA service, let’s forge ahead towards the next breakthrough
- 제조공정
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mRNA 원료의약품 생산은 선형화된 DNA로부터 mRNA를 합성하는 in-vitro 전사 단계부터 시작됩니다. 이후 mRNA는 크로마토그래피(chromatography), 여과(ultrafiltration/diafiltration) 등의 단계를 통하여 정제되고, 정제 된 mRNA가 체내에서 분해되지 않고 오래 유지된 상태로 세포 내 전달이 가능하도록 정교한 압력 펌프 교반기술을 통해 지질나노입자(Lipid Nanoparticles)에 캡슐화 되어 완성됩니다.
- 보관
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캡슐화 된 mRNA 원료의약품은 온도 변화에 민감하기 때문에 엄격한 보관 조건을 요구합니다. 삼성바이오로직스에서는 최저 영하 70도까지, 다양한 온도에서 철저한 원제 및 완제 관리가 이루어지고 있습니다.
mRNA 백신 제조방법
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DNA
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Enzymes + Buffers + Nucleotides = mRNA
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mRNA+LNP
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Drug product
삼성바이오로직스의 경쟁력
점차 글로벌 바이오의약품 시장의 경쟁이 치열해지면서, 시장의 불확실성과 수요는 나날이 증대되고 있습니다. 이에 따라 국제 규제 당국의 기준 또한 까다로워지고 있습니다. 이러한 상황일수록 믿고 맡길 수 있는, 검증된 파트너를 선택하는 것이 중요합니다.
더욱 안전하고 우수한 바이오의약품을 전 세계 환자들에게 조금이라도 빨리 전달하고자 하는 고객사들의 손발이 되어, 삼성바이오로직스는 고객의 귀중한 의약품이 안전하고 빠르게 시장에 진출할 수 있도록 돕겠습니다.
임상 제품부터 상업 제품 생산까지 통합 솔루션 또는 단일 서비스, 그 어떤 것을 선택하더라도 당사는 항상 고객만족을 최우선으로 합니다. 진정한 바이오의약품 파트너로서 개별 고객의 니즈에 따라 맞춤형 제조 솔루션과 검증된 기술 전문성을 바탕으로 고객의 제품을 정해진 시간 안에 완전하게 생산할 것을 약속 드립니다.