Process Development
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We make it work -
for every molecule -
삼성바이오로직스 개발 전문가들은 각 물질이 가진 특성에 대한 심도 있는 이해와 폭넓은 경험을 바탕으로 각 개발 단계의 원활한 진행을 위해 고객사의 물질 발굴에서부터 시작되는 신약 개발 여정 전반을 지원합니다.


표준 타임라인
세포주 개발
- 공정개발 (3.5개월)
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- 배양 공정 : 분석적 기술 이전, cGMP DS 배치 출하
- 정제 공정 : cGM P DP 배치 출하
- 제형 공정 : Non-GMP DS/DP, cGMP DS, cGMP DP
- 분석법 개발
IND 신청 documentation 지원
공정개발
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배양 공정 개발
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삼성바이오로직스 USP (Upstream Process) 팀은 최첨단 연구소에서 다양한 종류의 물질을 성공적으로 배양합니다. 배양 프로세스 개발 최적화 등 폭 넓은 경험을 보유하고 있는 당사의 USP 팀은 신속하고 효율적으로 고품질의 결과를 제공하기 위해 노력합니다.
Upstream Process
- Molecule information / cell bank transfer
- Basal Media Screening in shake flask
- Feed Media Screening in shake flask
- Process optimization in Ambr 15TM
- Process verification run in 2L STR
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정제 공정 개발
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삼성바이오로직스 DSP (Downstream Process) 팀은 최신 기술에 대한 풍부한 지식을 갖추고 있습니다. 정제 프로세스 전문 지식과 함께 non-GMP toxicology 제조를 위한 능률적인 scheme을 개발하여 고객의 개발 여정이 신속하고 효율적으로 진행될 수 있도록 지원합니다.
Downstream Process
- Preparation for DSP Development
- Column Process Development
- Virus Inactivation Process Development
- Filter Process Development
- Process verification run in AKTA
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제형 개발
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삼성바이오로직스 제형 팀은 급변하는 산업 동향을 빠르게 파악하고 트렌드를 리딩하는 최고의 전문가들로 구성되어 있습니다. 제형 팀은 언제나 고객의 기대를 뛰어넘는 결과를 가져올 수 있도록 최선을 다합니다.
Formulation
- Liquid Formulation
- Lyophilization Development
- Non-GMP Manual Filling
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분석법 개발
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삼성바이오로직스 분석 개발팀은 최적화된 개발전략과 뛰어난 퍼포먼스를 바탕으로, 고객이 신뢰할 수 있는 결과를 위해 노력합니다. 당사는 분석 데이터 품질 보장을 위해 최첨단 장비와 기술을 통해 최선의 데이터를 창출합니다.
Analytical Method
- A nalytical Method Development
- Extended characterization & comparability studies
- Analytical Support
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공정개발
- 배양 공정 개발
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삼성바이오로직스 USP (Upstream Process) 팀은 최첨단 연구소에서 다양한 종류의 물질을 성공적으로 배양합니다. 배양 프로세스 개발 최적화 등 폭 넓은 경험을 보유하고 있는 당사의 USP 팀은 신속하고 효율적으로 고품질의 결과를 제공하기 위해 노력합니다.
Upstream Process
- Molecule information / cell bank transfer
- Basal Media Screening in shake flask
- Feed Media Screening in shake flask
- Process optimization in Ambr 15TM
- Process verification run in 2L STR
- 정제 공정 개발
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삼성바이오로직스 DSP (Downstream Process) 팀은 최신 기술에 대한 풍부한 지식을 갖추고 있습니다. 정제 프로세스 전문 지식과 함께 non-GMP toxicology 제조를 위한 능률적인 scheme을 개발하여 고객의 개발 여정이 신속하고 효율적으로 진행될 수 있도록 지원합니다.
Downstream Process
- Preparation for DSP Development
- Column Process Development
- Virus Inactivation Process Development
- Filter Process Development
- Process verification run in AKTA
- 제형 개발
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삼성바이오로직스 제형 팀은 급변하는 산업 동향을 빠르게 파악하고 트렌드를 리딩하는 최고의 전문가들로 구성되어 있습니다. 제형 팀은 언제나 고객의 기대를 뛰어넘는 결과를 가져올 수 있도록 최선을 다합니다.
Formulation
- Liquid Formulation
- Lyophilization Development
- Non-GMP Manual Filling
- 분석법 개발
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삼성바이오로직스 분석 개발팀은 최적화된 개발전략과 뛰어난 퍼포먼스를 바탕으로, 고객이 신뢰할 수 있는 결과를 위해 노력합니다. 당사는 분석 데이터 품질 보장을 위해 최첨단 장비와 기술을 통해 최선의 데이터를 창출합니다.
Analytical Method
- A nalytical Method Development
- Extended characterization & comparability studies
- Analytical Support