공정 개발
- 최고의 속도와 품질
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다양한 항체와 단백질 의약품 개발을 위한 고품질의 세포주 개발 서비스가 완료되면 배양, 정제, 제형, 그리고 분석법 개발을 동시에 진행하게 됩니다. 삼성바이오로직스의 전문가들은 전문화된 세포주 개발 노하우와 다루기 어려운 물질을 포함한 여러 물질 개발에 대한 폭넓은 경험을 갖고 있으며, 고객에게 최고의 품질과 높은 수율의 단일 세포 클론을 제공합니다.

- 배양 공정 개발 / 3.5 개월
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- Molecule information / cell bank transfer
- Basal Media Screening in shake flask
- Feed Media Screening in shake flask
- Process Optimization in Ambr15™
- Process verification run in 2L STR
- 정제 공정 개발 / 4 개월
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- Preparation for DSP Development
- Column Process Development
- Virus Inactivation Process Development
- Filter Process Development
- Process verification run in AKTA
- 제형 개발 / 2.5 개월
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- Liquid Formulation
- Lyophilization Development
- Non-GMP Manual Filling
- 분석법 개발 / 4 개월
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- Analytical Method Development
- Extended characterization & comparability studies
- Analytical Support
- Upstream Process 3.5 month image
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- Molecule information / cell bank transfer
- Basal Media Screening in shake flask
- Feed Media Screening in shake flask
- Process Optimization in Ambr15™
- Process verification run in 2L STR
- Downstream Process 4 month image
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- Preparation for DSP Development
- Column Process Development
- Virus Inactivation Process Development
- Filter Process Development
- Process verification run in AKTA
- Formulation 2.5 month image
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- Liquid Formulation
- Lyophilization Development
- Non-GMP Manual Filling
- Analytical Method 4 month image
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- Analytical Method Development
- Extended characterization & comparability studies
- Analytical Support