Upstream Process Development
Top Productivity & Quality Modulation
최적의 세포 배양 공정 개발을 위해 배지 및 첨가물 스크리닝을 수행하며, 광범위한 라이브러리를 활용해 스크리닝 공정을 최적화합니다.
- Molecule Information / Cell Bank Transfer
- Basal Media Screening in Shake Flask
- Feed Media Screening in Shake Flask
- Process Optimization in Ambr 15TM
- Process Verification Run in 2L STR
- Molecule Information / Cell Bank Transfer
- Basal Media Screening in Shake Flask
- Feed Media Screening in Shake Flask
- Process Optimization in Ambr 15TM
- Process Verification Run in 2L STR
Titer Enhancement Platforms
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S-Tensify™
S-Tensify™
- • N-1 단계의 접종세포농도를 높여 최종세포배양단계(N)에 접종 시 생산성을 향상시키는 세포 배양 플랫폼
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Quality Modulation Platforms
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S-Glyn™
S-Glyn™
- • 항체의 ADCC* 및 CDC** 기능 강화를 위한 실험계획법(Design of Experiment) 기반 글리코실화 최적화 플랫폼
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*ADCC: Antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (항체의존성 세포매개 세포독성)
**CDC: Complement dependent cytotoxicity (보체 의존적 세포독성)
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S-OptiChargeTM
S-OptiChargeTM
- • 전반적인 배지 및 첨가물 스크리닝을 통한 단백질 전하변이 조절 플랫폼
- • 미디어, 첨가제 및 공정 기준 최적화 (ICD*, pH, shifted temperature, feeding rate)
- * ICD: Initial Cell Density
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Downstream Process Development
Refined Expertise and Streamlined Optimization
체계적인 전략과 레진 라이브러리를 활용해 다양한 정제 조건에 유연하게 대응합니다.
- Preparation for DSP Development
- Column Process Development
- Virus Inactivation Process Development
- Filter Process Development
- Process Verification Run in AKTA
- Preparation for DSP Development
- Column Process Development
- Virus Inactivation Process Development
- Filter Process Development
- Process Verification Run in AKTA
Purity and Yield Improvement Through DoE
삼성바이오로직스의 정제 공정 개발 프로젝트 결과를 확인해보세요.
BsAb (Project A)
- Purity (%)
- Feasibility result : 99.1%
- Development result : 99.0%
- Yield (%)
- Feasibility result : 22.0%
- Development result : 39.7%
Fc fusion (Project B)
- Purity (%)
- Feasibility result : 99.0%
- Development result : 99.4%
- Yield (%)
- Feasibility result : 68.7%
- Development result : 80.4%
mAb (Project C)
- Purity (%)
- Feasibility result : 91.5%
- Development result : 99.0%
- Yield (%)
- Feasibility result : 52.8%
- Development result : 67.4%
BsAb (Project A)
- Purity (%)
- Feasibility result : 99.1%
- Development result : 99.0%
- Yield (%)
- Feasibility result : 22.0%
- Development result : 39.7%
Fc fusion (Project B)
- Purity (%)
- Feasibility result : 99.0%
- Development result : 99.4%
- Yield (%)
- Feasibility result : 68.7%
- Development result : 80.4%
mAb (Project C)
- Purity (%)
- Feasibility result : 91.5%
- Development result : 99.0%
- Yield (%)
- Feasibility result : 52.8%
- Development result : 67.4%
Formulation/DP Development
Formulation and Drug Product Expertise
의약품의 안정성과 유효성을 높일 수 있도록 최적화된 제형을 개발합니다.
High Concentration Formulation Platform
고농도 제형 플랫폼은 체내 약물 전달과 안정성을 극대화해 피하주사(SC*)나 유리체 내 주사에서 발견되는 약물 전달 문제를 해결합니다. *SC: Subcutaneous Injection
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S-HiCon TM
S-HiCon TM
- • 150 mg/mL 피하주사(SC)를 위한 안정적인 액체 제형
- • 7 cP 미만의 점도
-
HMW (High Molecular Weight) species
- Standard formulation conditions
- Improved formulation conditions
Standard formulation conditions
- 0weeks 0.5% Area
- 2weeks 1.2% Area
- 4weeks 1.4% Area
- 6weeks 1.48% Area
- 8weeks 1.55% Area
Improved formulation conditions
- 0weeks 0.5% Area
- 2weeks 0.75% Area
- 4weeks 0.85% Area
- 6weeks 0.88% Area
- 8weeks 0.92% Area
HMW (High Molecular Weight) species
- Standard formulation conditions
- Improved formulation conditions
Standard formulation conditions
- 0weeks 0.5% Area
- 2weeks 1.2% Area
- 4weeks 1.4% Area
- 6weeks 1.48% Area
- 8weeks 1.55% Area
Improved formulation conditions
- 0weeks 0.5% Area
- 2weeks 0.75% Area
- 4weeks 0.85% Area
- 6weeks 0.88% Area
- 8weeks 0.92% Area
Phase-appropriate Process
Development with QbD
삼성바이오로직스의 공정 개발 서비스는 단계별로 적합한 설계 기반 품질 고도화(Quality by Design) 접근 방식에 따라 진행됩니다. 실험 계획법(Design of Experiment)에 기반한 구조화된 공정 개발과 인하우스 분석 역량을 활용해 전 과정에 걸쳐
최상의 결과를 보장합니다.