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고객사의 요구에
신속히 대응하는,
신뢰할 수 있는 파트너 -
삼성바이오로직스는 높은 수준의 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준(CGMP)을 준수하는 최첨단 생산 시설에서 안전하고 믿을 수 있는 임상 및 상업 바이오 의약품 개발 및 생산 서비스를 제공합니다. 모든 과정은 CGMP 및 규제 당국에서 요구하는 기준을 준수하여 이뤄집니다. 고객별 최적화된 서비스와 최고의 품질을 제공하기 위한 당사의 노력은 임상 단계부터 상업 생산까지 모든 과정에 스며들어 있습니다.
- 대량 생산
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삼성바이오로직스는 세계 최대 규모의 바이오의약품 위탁 개발 및 생산 서비스 제공기업(CDMO)으로서, 다양한 규모와 역량을 활용해 원료 의약품을 대량 생산할 수 있습니다. 정제 공정은 광범위한 풀 볼륨을 관리하기 위해 200 ~15,000리터의 제품 풀 적재 수용력뿐만 아니라, 크로마토그라피 스키드, 칼럼, UF/DF 스키드, 바이러스 여과 스키드, Grade A 벌크 충전 역량을 갖추고 있습니다.
- 소량 생산
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삼성바이오로직스는 혁신적인 생산 기술 연구 개발은 물론 다양한 크기의 바이오리액터를 갖추고 있으며, 고객이 원하는 규모로 제품을 생산할 수 있도록 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준(CGMP)을 준수하는 최신 기술 및 시설이 갖춰진 생산 설비를 갖추고 있습니다. 삼성바이오로직스의 소량 생산 시설은 대규모 공장과 마찬가지로 1,000리터 규모의 스테인리스 스틸과 싱글유즈 바이오리액터 및 바이러스 전후 단계가 분리 되어있는 정제 스위트 등 최고 수준의 장비와 역량을 갖추고 있습니다.
가변적 수요 및 개별 공정별 맞춤 생산을 위한 다양한 생산 시설과 생산 역량
- 제1공장30,000 L
- 제2공장154,000 L
- 제3공장180,000 L
- 제4공장 240,000 L
- 제5공장 **180,000 L
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* N-1 Perfusion 역량을 갖춘 Fed-batch 바이오리액터 보유
** 2025년 4월 완공 예정
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