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Contract Manufacturing

고객사의 요구에
신속히 대응하는,
신뢰할 수 있는 파트너

삼성바이오로직스는 높은 수준의 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준(cGMP)을 준수하는 최첨단 생산 시설에서 안전하고 믿을 수 있는 임상 및 상업 바이오 의약품 개발 및 생산 서비스를 제공합니다. 모든 과정은 cGMP 및 규제 당국에서 요구하는 기준을 준수하여 이뤄집니다. 고객별 최적화된 서비스와 최고의 품질을 제공하기 위한 당사의 노력은 임상 단계부터 상업 생산까지 모든 과정에 스며들어 있습니다.

대량 생산

삼성바이오로직스는 세계 최대 규모의 바이오의약품 위탁 개발 및 생산 서비스 제공기업(CDMO)으로서, 다양한 규모와 역량을 활용해 원료 의약품을 대량 생산할 수 있습니다. 정제 공정은 광범위한 풀 볼륨을 관리하기 위해 200 ~15,000리터의 제품 풀 적재 수용력뿐만 아니라, 크로마토그라피 스키드, 칼럼, UF/DF 스키드, 바이러스 여과 스키드, Grade A 벌크 충전 역량을 갖추고 있습니다.

소량 생산

삼성바이오로직스는 혁신적인 생산 기술 연구 개발은 물론 다양한 크기의 바이오리액터를 갖추고 있으며, 고객이 원하는 규모로 제품을 생산할 수 있도록 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준(cGMP)을 준수하는 최신 기술 및 시설이 갖춰진 생산 설비를 갖추고 있습니다. 삼성바이오로직스의 소량 생산 시설은 대규모 공장과 마찬가지로 1,000리터 규모의 스테인리스 스틸과 싱글유즈 바이오리액터 및 바이러스 전후 단계가 분리 되어있는 정제 스위트 등 최고 수준의 장비와 역량을 갖추고 있습니다.

가변적 수요 및 개별 공정별 맞춤 생산을 위한 다양한 생산 시설과 생산 역량

sCMO4,000L
1K x2 1* Single-use , 1K x2 Stainless steel 1K x2 1* Single-use , 1K x2 Stainless steel
제1공장30,000L
5K x6 Stainless steel 5K x6 Stainless steel
제2공장150,000L
15K x10 Stainless steel 15K x10 Stainless steel
제3공장180,000L
15K x12 2* Stainless steel 15K x12 2* Stainless steel
  • 1* N-1 Perfusion 역량을 갖춘 Fed-batch 바이오리액터 보유

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