삼성바이오로직스의 첫 미국 생산 거점, 록빌(Rockville) 캠퍼스 FAQ

지난 3월 31일, 삼성바이오로직스는 미국 메릴랜드(Maryland) 록빌(Rockville)에 위치한 바이오의약품 생산 시설의 새로운 출발을 알렸습니다. 삼성바이오로직스 첫 번째 미국 생산 거점인 록빌(Rockville) 캠퍼스에 대한 궁금증을 모아 Q&A로 알아봅니다. 

삼성바이오로직스 미국 록빌 캠퍼스 인수 완료 행사에서 참석자들이 기념 촬영을 하고 있다. 사진 앞줄 다섯번째부터 강경화 주미한국대사, 존림 삼성바이오로직스 대표, 웨스 무어 메릴랜드 주지사, 에이프릴 델라니 미국 연방하원의원.

Q1. 삼성바이오로직스가 미국 메릴랜드(Maryland) 주 록빌(Rockville)을 거점으로 선택한 이유는 무엇인가요?

록빌은 미국 동부 대표 바이오 클러스터로, 400여개 이상의 바이오 기업이 밀집해 있습니다. 또한 미국 국립보건원(NIH), 존스홉킨스 의과대학 등 70개 이상의 연구 기관, 미국 식품의약국(FDA) 본부와도 인접하여 고객사 및 규제 기관과의 물리적 접근성이 뛰어난 전략적 거점입니다.

삼성바이오로직스는 록빌의 산업적, 지리적 강점을 바탕으로 북미 고객과의 협업 기반을 확대해 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력을 더욱 강화하고자 합니다. 

🎤 관계자 인터뷰 🎤

삼성바이오로직스 록빌 생산시설 인수 완료식에 방문한 웨스 무어(Wes Moore) 미국 메릴랜드 주지사

“글로벌 대표 바이오 기업인 삼성바이오로직스가 메릴랜드에 첫 미국 생산 거점을 마련하게 된 것을 매우 뜻깊게 생각합니다. 지난해 국제 통상 사절단*(International Trade Mission)을 통해 서울에서  삼성바이오로직스와 만나 메릴랜드의 성장 가능성을 논의했는데, 오늘의 인수 완료 행사는 그 논의가  실제 성과로 이어진 의미 있는 결과입니다.” *주정부 또는 국가가 해외 기업 유치와 투자 확대를 위해 주요 국가를 방문해 기업·기관과 협력 및 투자 기회를 논의하는 공식 경제 외교 활동

(Wes Moore, 미국 메릴랜드 주지사)  
🔗인터뷰 전문 보기    

“삼성바이오로직스를 우리 ‘하원 과학·우주·기술위원회(Member of House Science, Space, and Technology Committee)*’의 일원으로 맞이하게 되어 매우 기쁩니다. 삼성바이오로직스 록빌 캠퍼스가 연방 연구소, 대학, 산업이 긴밀히 협력하는 메릴랜드의 혁신 생태계 속에서 시너지를  창출하고, 지역 사회와 바이오 생태계 전반에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대합니다.” *미국 하원 산하 위원회로, 과학기술, 우주정책, 연구개발(R&D) 관련 법안과 예산을 다루는 핵심 위원회

(April McClain Delaney, 미국 메릴랜드주 하원의원)   

“몽고메리 카운티(Montgomery County)는 국립보건원(National Institutes of Health), 미국 식품의약국 (U.S. Food and Drug Administration, FDA) 등 주요 기관과 혁신 기업이 집적된 미국 3대 대표 바이오 클러스터입니다. 바이오 테크와 R&D, 생산을 아우르는 핵심 거점으로서 아이디어를 현실로 만드는 몽고메리 카운티와 함께하게 된 삼성바이오로직스를 환영합니다.” 

(Marc Elrich, 몽고메리 카운티 행정 책임자)  

Q2. 록빌(Rockville) 캠퍼스의 생산 규모는 어떻게 구성되어 있나요? 

록빌 공장은 총 6만L 규모의 원료의약품(DS) 생산 공장으로, 두 개의 제조동으로 구성되어 있습니다. 미국(FDA)을 비롯해 유럽(EMA), 일본(PMDA) 등 글로벌 주요 규제기관의 제조 승인을 획득한 검증된 생산 시설로 임상용부터 상업 생산까지 다양한 규모의 항체의약품 생산이 가능합니다. 

삼성바이오로직스는 록빌 공장에 최대 4만L의 증설을 검토하는 등 고객 접근성 강화를 위한 추가 확장 기회를 모색할 방침입니다. 

인수 완료식 당일, 삼성바이오로직스의 첫 미국 생산 거점인 록빌 캠퍼스 전경. 글로벌 생산 네트워크 확장을 통해 주요 시장과의 물리적 거리를 좁히고, 고객 접근성과 공급 유연성을 한층 강화해 나갈 계획이다. 

Q3. 삼성바이오로직스는 록빌(Rockville)을 포함한 글로벌 네트워크에서 어떻게 일관된 품질과 결과를 보장하나요? 

삼성바이오로직스는 최적화된 생산 체계인 엑설런스(ExellenS™)를 중심으로 전 세계 어디에나 동일한 공정 및 품질 기준을 적용하고 있습니다. 록빌 캠퍼스에도 삼성바이오로직스의 엑설런스(ExellenS™)를 적용해 품질과 효율성을 한층 강화할 예정으로, 글로벌 네트워크 간 물류, 생산, 품질 시스템 통합 등을 통해 북미 지역 고객에게 일관된 품질의 의약품을 더 신속하고 안정적으로 공급할 것으로 기대합니다. 

인수 완료식에 참석한 관계자들이 행사에 집중하고 있다. 삼성바이오로직스의 미국 생산 거점 확대를 알리는 이번 행사는 현장의 높은 관심 속에서 진행되었다. 

Q4. 록빌(Rockville) 공장 운영 계획은 어떻게 되나요? 

삼성바이오로직스 록빌 캠퍼스는 북미 시장 고객과의 물리적 거리를 단축해 보다 민첩하고 유연한 대응이 가능합니다. 삼성바이오로직스는 풍부한 운영 경험과 전문성을 갖춘 현지 인력 약 500여 명을 고용 승계한 만큼 인수합병 이후에도 안정적인 운영으로 고품질의 바이오의약품을 차질없이 생산할 계획입니다. 임직원 복지 향상을 위해 록빌 캠퍼스 내 카페테리아 시설과 서비스 개선도 예정되어 있습니다. 

Q5. 미국 생산 거점을 포함해 삼성바이오로직스의 향후 확장 계획은 어떻게 되나요?

미국 내 생산 거점 확대는 고객사와의 협업을 강화하고 글로벌 공급 안정성을 높이기 위한 삼성바이오로직스의 3대 성장축 확장 전략 중 하나입니다. 삼성바이오로직스는 송도와 록빌 이원화 체계로 CDMO 경쟁력을 강화하고, 미국 뉴저지와 보스턴, 일본 도쿄에 설치한 영업사무소를 기반으로 아시아 및 북미시장과의 고객 접점을 더욱 늘려갈 계획입니다. 

삼성바이오로직스는 지리적 거점 확장에 더해 생산능력과 포트폴리오를 확대하며 글로벌 고객사가 신뢰할 수 있는 파트너로서의 초격차 경쟁력을 한층 강화해 나가고 있습니다. 또한 미국 일라이릴리와의 오픈 이노베이션 파트너십, CEPI와 백신 제조시설 네트워크(VMFN) 파트너십 체결 등 글로벌 바이오 생태계의 확장을 함께하는 CDMO 선도 기업으로서의 입지를 더욱 굳건히 하며 고객에게 가장 신뢰받는 파트너로서 성장을 지속할 방침입니다.

록빌 캠퍼스 임직원들이 삼성바이오로직스의 일원으로 새로운 여정을 시작했다. 오랜 경험과 전문성을 바탕으로 생명을 향한 여정(Driven. For Life.)을 함께할 예정이다.