삼성바이오로직스의 최적화된 생산 체계 ExellenS™를 소개합니다. ExellenS™의 존재 이유는 바이오의약품 생산 여정을 함께하는 모든 고객사에게 삼성바이오로직스만의 축적된 노하우에 기반한 최고의 생산 경험을 제공하고, 근본적으로는 높은 품질의 바이오의약품을 보다 빠르고 안정적으로 환자에게 전달하기 위함입니다.
새로운 질병의 확대, 가능성의 연장
삼성바이오로직스는 글로벌 TOP 20개 제약사 중 17곳을 고객사로 확보하고, 총 130개 이상의 고객사와 함께 전 세계로 바이오의약품을 전달하며 인류의 더 건강한 내일을 만든다는 비전을 실천해 오고 있습니다.
바이오의약품 위탁 생산(CMO, Contract Manufacturing Organization)은 제약사가 직접 바이오의약품을 생산하지 않고 전문 기업에 생산을 의뢰하는 것을 의미합니다. 복잡한 제조 공정을 요구하는 차세대 바이오의약품의 성장세가 두드러지며, 다양한 작용 기전을 가진 의약품을 모두 생산해 낼 수 있는 위탁생산 서비스 수요는 점차 증가하고 있습니다.
차세대 바이오의약품은 전통적인 단일클론항체(mAb, Monoclonal Antibody) 의약품 외 다중 항체(Multi-specific Antibody), 항체 약물 접합체(Antibody-Drug Conjugates), 세포 유전자 치료제(Cell and Gene Therapy) 등을 일컫습니다. 차세대 바이오의약품의 등장 이후 항암제뿐만 아니라 희귀∙면역 질환 등, 치료가 제한적이었던 기존 영역에서도 효과적인 치료제가 꾸준히 증가하며 치료 옵션은 점차 확대되는 추세입니다.
케빈 샤프(Kevin Sharp) 부사장 | Sales & Operation 담당
차세대 바이오의약품 수요가 늘어나면서 공정의 속도와 확장성, 정밀함이 한층 중요해지고 있습니다. 이 변화의 중심에서 삼성바이오로직스는 유연한 설비, 정교한 공정 제어, 그리고 디지털 역량을 결합해 다양한 고객의 요구에 부응하는 생산 규모와 전 세계 어디서나 일관되게 재현 가능한 공정을 구현합니다.
‘재현 가능한 공정’이란, 언제 어디서 바이오의약품을 생산하더라도 동일한 방식과 품질을 도출할 수 있는 공정을 의미합니다. 영업센터의 케빈 샤프 부사장은 “ExellenS™는 삼성바이오로직스의 표준화된 풍부한 생산 경험과 노하우를 집약한 생산 체계”라며, “표준화된 공정과 운영 프로세스를 기반으로 바이오의약품 생산의 새로운 표준을 제시한다”고 설명했습니다.
고품질 바이오의약품을 시장에 더 빠르게, 환자에게 더 가까이 제공
ExellenS™는 생산 시설 간 최적화된 디자인과 운영 프로세스로 예측 가능한 품질을 보장한다는 점이 특징입니다.
공장 간 동등성(Equivalency)을 통한 생산 체계의 일관성은 어느 공장에서 생산하더라도 동일한 방식과 품질을 도출할 수 있음을 의미합니다. 데이터 기반의 스마트한 의사결정으로 고객사의 빠른 바이오의약품 시장 진입을 지원하는데, 최적의 생산 로드맵과 최적화를 통해 기존 9~12개월이 걸리던 기술 이전 기간을 최대 3개월로 단축하기도 했습니다. 기술 이전 기간이 단축된 만큼 바이오의약품의 시장 진입 시기는 더욱 빨라지고, 이는 곧 환자에게 빠른 의약품 투여가 가능해짐을 의미합니다.
피에르 캐티뇰(Pierre Cartinol) 부사장 | Operation센터
신속한 바이오의약품 시장 진입은 공정 전 과정에서 안정적이고 예측 가능한 생산이 뒷받침될 때 가능합니다. 삼성바이오로직스는 생산 데이터를 통합 플랫폼(MCS, Master Control System)에서 실시간으로 모니터링하고, 디지털 트윈(Digital Twin) 기술*을 적용해 모든 의사 결정을 정확한 데이터 기반으로 진행하는 등 일관된 품질로 예측 가능한 결과를 제공합니다. ‘고품질의 바이오의약품 생산’이라는 우리의 목적을 늘 잊지 않으면서요.
*디지털 트윈(Digital Twin): 현실 세계에 존재하는 물리적 대상의 데이터를 실시간으로 수집해 디지털 환경에서 동일하게 복제한 가상 모델
우리가 존재하는 이유
삼성바이오로직스는 전사 통합 품질 시스템을 운영하고, 품질 데이터를 고객사의 시스템과 실시간으로 연동하는 파일럿 프로젝트를 진행하는 등 바이오의약품의 신뢰성과 안전성을 보장하기 위한 혁신을 지속하고 있습니다.
다이앤 블랙(Diane Black) 부사장 | Quality센터
삼성바이오로직스에서 ‘품질’은 단순한 절차나 규제가 아닙니다. 품질은 우리가 하는 일의 모든 출발점이자 생명을 향한 우리의 약속과 사명감입니다. 고품질의 바이오의약품은 누군가의 가능성과 희망을 지키는 일이기에, 일관된 품질 기준과 품질 마인드셋으로 더 건강한 내일을 만들어 갑니다.
더 건강한 세상을 향한 노력
삼성바이오로직스가 제시하는 바이오의약품 생산의 새로운 표준,
☞ ExellenS™ 더 알아보기
삼성바이오로직스의 최적화된 생산 체계 ExellenS™를 소개합니다. ExellenS™의 존재 이유는 바이오의약품 생산 여정을 함께하는 모든 고객사에게 삼성바이오로직스만의 축적된 노하우에 기반한 최고의 생산 경험을 제공하고, 근본적으로는 높은 품질의 바이오의약품을 보다 빠르고 안정적으로 환자에게 전달하기 위함입니다.
새로운 질병의 확대, 가능성의 연장
삼성바이오로직스는 글로벌 TOP 20개 제약사 중 17곳을 고객사로 확보하고, 총 130개 이상의 고객사와 함께 전 세계로 바이오의약품을 전달하며 인류의 더 건강한 내일을 만든다는 비전을 실천해 오고 있습니다.
바이오의약품 위탁 생산(CMO, Contract Manufacturing Organization)은 제약사가 직접 바이오의약품을 생산하지 않고 전문 기업에 생산을 의뢰하는 것을 의미합니다. 복잡한 제조 공정을 요구하는 차세대 바이오의약품의 성장세가 두드러지며, 다양한 작용 기전을 가진 의약품을 모두 생산해 낼 수 있는 위탁생산 서비스 수요는 점차 증가하고 있습니다.
차세대 바이오의약품은 전통적인 단일클론항체(mAb, Monoclonal Antibody) 의약품 외 다중 항체(Multi-specific Antibody), 항체 약물 접합체(Antibody-Drug Conjugates), 세포 유전자 치료제(Cell and Gene Therapy) 등을 일컫습니다. 차세대 바이오의약품의 등장 이후 항암제뿐만 아니라 희귀∙면역 질환 등, 치료가 제한적이었던 기존 영역에서도 효과적인 치료제가 꾸준히 증가하며 치료 옵션은 점차 확대되는 추세입니다.
케빈 샤프(Kevin Sharp) 부사장
Sales & Operation 담당
차세대 바이오의약품 수요가 늘어나면서 공정의 속도와 확장성, 정밀함이 한층 중요해지고 있습니다. 이 변화의 중심에서 삼성바이오로직스는 유연한 설비, 정교한 공정 제어, 그리고 디지털 역량을 결합해 다양한 고객의 요구에 부응하는 생산 규모와 전 세계 어디서나 일관되게 재현 가능한 공정을 구현합니다.
‘재현 가능한 공정’이란, 언제 어디서 바이오의약품을 생산하더라도 동일한 방식과 품질을 도출할 수 있는 공정을 의미합니다. 영업센터의 케빈 샤프 부사장은 “ExellenS™는 삼성바이오로직스의 표준화된 풍부한 생산 경험과 노하우를 집약한 생산 체계”라며, “표준화된 공정과 운영 프로세스를 기반으로 바이오의약품 생산의 새로운 표준을 제시한다”고 설명했습니다.
고품질 바이오의약품을
시장에 더 빠르게,
환자에게 더 가까이 제공
ExellenS™는 생산 시설 간 최적화된 디자인과 운영 프로세스로 예측 가능한 품질을 보장한다는 점이 특징입니다.
공장 간 동등성(Equivalency)을 통한 생산 체계의 일관성은 어느 공장에서 생산하더라도 동일한 방식과 품질을 도출할 수 있음을 의미합니다. 데이터 기반의 스마트한 의사결정으로 고객사의 빠른 바이오의약품 시장 진입을 지원하는데, 최적의 생산 로드맵과 최적화를 통해 기존 9~12개월이 걸리던 기술 이전 기간을 최대 3개월로 단축하기도 했습니다. 기술 이전 기간이 단축된 만큼 바이오의약품의 시장 진입 시기는 더욱 빨라지고, 이는 곧 환자에게 빠른 의약품 투여가 가능해짐을 의미합니다.
피에르 캐티뇰(Pierre Cartinol) 부사장
Operation센터
신속한 바이오의약품 시장 진입은 공정 전 과정에서 안정적이고 예측 가능한 생산이 뒷받침될 때 가능합니다. 삼성바이오로직스는 생산 데이터를 통합 플랫폼(MCS, Master Control System)에서 실시간으로 모니터링하고, 디지털 트윈(Digital Twin) 기술*을 적용해 모든 의사 결정을 정확한 데이터 기반으로 진행하는 등 일관된 품질로 예측 가능한 결과를 제공합니다. ‘고품질의 바이오의약품 생산’이라는 우리의 목적을 늘 잊지 않으면서요.
*디지털 트윈(Digital Twin): 현실 세계에 존재하는 물리적 대상의 데이터를 실시간으로 수집해 디지털 환경에서 동일하게 복제한 가상 모델
우리가 존재하는 이유
삼성바이오로직스는 전사 통합 품질 시스템을 운영하고, 품질 데이터를 고객사의 시스템과 실시간으로 연동하는 파일럿 프로젝트를 진행하는 등 바이오의약품의 신뢰성과 안전성을 보장하기 위한 혁신을 지속하고 있습니다.
다이앤 블랙(Diane Black) 부사장
Quality센터
삼성바이오로직스에서 ‘품질’은 단순한 절차나 규제가 아닙니다. 품질은 우리가 하는 일의 모든 출발점이자 생명을 향한 우리의 약속과 사명감입니다. 고품질의 바이오의약품은 누군가의 가능성과 희망을 지키는 일이기에, 일관된 품질 기준과 품질 마인드셋으로 더 건강한 내일을 만들어 갑니다.
더 건강한 세상을 향한 노력
삼성바이오로직스가 제시하는
바이오의약품 생산의 새로운 표준,
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