UPDATE | October 28, 2025

'25년 3분기 CEO IR Newsletter

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투자자 여러분 안녕하십니까, 삼성바이오로직스 대표이사 존 림입니다. 양상 저희 삼성바이오로직스에 보내주시는 깊은 관심과 성원에 진심으로 감사드립니다. 당사는 금일 2025년 3분기 재무 실적을 발표했습니다 3분기에는 풀가동에 도달한 4공장의 성공적인 Ramp-up과 더불어 선 사업 부눈의 안정적인 성장에 힘입어 연결 매출은 전년 동기 대비 약 40% 증가했습니다. 이로써 당사는 25개 분기 연속 전년 대비 매축 시자으 다서하며 내하어니 수다으기느들 는다 매출 신장을 달성하며, 변함없는 성장세를 이어가고 있습니다. 특히, 글로벌 제약사들과의 견고한 파트너십을 기반으로 한 로직스의 부인, 달로를 세의사들과의 컨고안 파트더입를 기반으로 안 토식스의 견조한 수주 모멘텀은 1~4공장의 안정적인 가동과 5공장의 순조로운 Dambun에 공정정으로 기여하고 있습니다. 이에 따라 당사느 여경 다 Ramp-up에 긍정적으로 기여하고 있습니다. 이에 따라 당사는 연결 5 로직스 별도 실적 모두 전분기에 상향 조정한 연간 매출 성장 가이던스 (+25~30%) 수준을 달성할 것으로 전망하고 있습니다. 에피스 또한 아업이 진행되어, 가이던스 (마일스토 제외 여가다 계획대로 사업이 진행되어, 가이던스(마일스톤 제외 연간 매출+20% 성장)에 부합하는 실적 흐름을 이어가고 있습니다. 당사는 앞으로도 축적된 역량과 확고한 사업 기반을 바탕으로 남은 한 해 동안 더욱 의미 있는 실적을 창출할 수 있도록 최선을 다하겠습니다. 글로벌 수주 성과로 입증한 경쟁력과 시장 신뢰 당사는 불확실한 대외 환경 속에서도 글로벌 고객사들과의 파트너십을 강화하며 수주 기반을 확대해 나가고 있습니다. 9월에는 미국 소재 글로벌 제약사와 창립 이래 두 번째 규모의 대형 계약을 체결했습니다. 이는 1월 윤럽 소재 제약사와의 초대형 게야에 이1으 서개는 체결했습니다. 이는 1월 유럽 소재 제약사와의 초대형 계약에 이은 성과로, 글로벌 경기 둔화 및 관세 리스크 등 바이오 산업 전반의 불확실성이 한보말 가는와맛 단세리스크 양마의오 산입 안난의 확대되는 가운데에도 당사의 경쟁력과 고객사의 신뢰를 다시 한번 입증한 사례입니다. 이로써 올해 누적 수주 금액은 전년도 여가 스주에 육박했으며, 창립 이래 누적 수주 총액은 200억 달러를 돌파했습니다 CDO 사업 또한 의미 있는 성장세를 보이고 있습니다. 3분기에는 총 8건의 신규 프로젝트를 수주하며 글로벌 주요 제약사들과의 협력 범위를 지속적으로 확장했습니다. 또한 올해 초 설립한 일본 오피스를 중심으로 현지 영업 활동을 강화하며, Top 40 글로벌 제약사 내 입지도 점차 확대하고 있습니다. 현재 당사는 일본 제약·바이오 Top 10 기업 중 4개한와 계약을 체결했으며, 추가적으로 1개와도 긍정적으로 협의를 진행 중입니다. 한편, 10월에는 신규 위탁생산(CMO) 브랜드 '엑설런스(ExellenSTM)'를 공개했습니다. 엑설런스는 고객사가 중시하는 핵심 가치인 '동등성(Fauivalencu'과'소도(Sneed'를 준심으로, 임관된 고품질 농증 아quvalency)과 속도(Speed)들 중심으로, 일관된 고품질 의약품을 신속히 공급하겠다는 당사의 의지를 담은 생산 체계입니다. 기존 공장을 운영하며 추정하 노하으를 바타○미다 이이게비니니 적한 노하우를 바탕으로 표준화된 디자인과 최적화된 운영 프로세스를 향후 건설되는 모든 생산 시설에 적용함으로 일관된 품질의 의약품을 신속하게 제공하고, 고객 만족도를 극대화할 계획입니다. 그리고 이러한 통한 생산 체게를 기바으근 다사는 계획입니다. 그리고 이러한 통합 생산 체계를 기반으로 당사는 '4E(Customer, Operational,Quality, People Excellence)'와 gs (Simplification Standardization Scslbiltyz Oglro 구현함으로써, 글로벌 리딩 CDMO로서의 입지를 한층 공고히 해 나가겠습니다. 인적 분할을 통한 본질적 경쟁력 강화 및 미래 성장 기반 확립 당사는 지난 5월 이사회 결의를 통해 인적분할을 결정한 이후, 각 절차를 계획에 따라 성실히 이행해 왔습니다. 금융당국과의 긴밀하고 각 절차를 계획에 따라 성실히 이행해 왔습니다. 금융당국과의 긴밀하고 투명한 협의를 바탕으로 모든 준비가 원활히 진행되고 있으며, 10월 17일 개최된 주주총회에서도 99.9%의 높은 찬성률로 분할 안건이 원안대로 니다. 이에 따라 11월 1일을 분할 기일로 하여, 11월 24일 변경상장 및 재상장이 진행될 것으로 기대하고 있습니다. 금번 분할은 각 사업의 본질적 경쟁력을 강화하고, 잠재적 이해상충 우려를 해소하며, 급변하는 글로벌 시장 환경 속에서 보다 독립적이고 안정적인 를 확립하기 위한 전략적 결정입니다. 특히, 주요 글로벌 의결권 자문기관인 ISS (Institutional Shareholder Services)가 당사의 인적분할 안건에 대해 '찬성'을 권고한 것은, 당사의 분할 계획이 거버넌스 및 주주가치 제고 측면에서 국제적으로 신뢰할 만하 가추어으으 남야~ 지에 국체적으로 신뢰할 만한 타당성과 투명성을 갖추었음을 보여주는 중요한 근거라고 할 수 있습니다. 더불어, 주주총회에서 확인된 높은 찬성를 또한 이러한 판단에 대한 시장의 신뢰와 공감이 반영된 결과라고 생각합니다. 분할 이후, 존속법인인 삼성바이오로직스는 Pure-play CDMO로서의 정체성을 명확히 하고, 글로벌 고객사와의 신뢰를 더욱 강화하여 파트너십을 확장해 나갈 것입니다. 고수익 기반의 사업 포트폴리오를 강화함으로써 글로벌 Leading CDMO로서의 입지를 더욱 공고히 하고 자외전이 즈처가도 Lea이g 나에이도서의 입시를 너독 장기적인 주주가치 제고를 실현하겠습니다. 신설법인인 삼성에피스홀딩스는 자회사인 삼성바이오에피스가 바이오시밀러 삼성에피스홀딩스는 자회사인 심성바이오에피스가 바이오시밀러 포트폴리오 다각화를 통해 글로벌 바이오텍으로서의 성장 궤도를 이어갈 수 있도록 적극 지원할 계획입니다. 또한, 신설 자회사를 통해 핵심 기술을 플랫폼화하고, 신약 후보물질의 License-out 및 글로벌 공동개발 기회를 플랫폼화하고, 신약 우보돌실의 License-out 및 글로벌 공동개를 모색함으로써 미래 성장 동력을 지속 확보해 나가겠습니다. 당사는 분할 완료 전후로 적극적인 IR 활동을 통해 국내외 투자자 여러분과의 소통을 한층 강화하고, 모든 과정을 투명하게 공유해 나갈 예정입니다. 앞으로도 분할의 취지와 기대호과가 시장에 니다. 앞으로도 분할의 취지와 기대효과가 시장에서 충분히 입증될 수 있도록 모든 과정을 성실하고 책임감 있게 추진해 나가겠습니다. 파트너십 다변화와 신규 제품 출시를 통한 바이오시밀러 포트폴리오 강화 삼성바이오에피스는 3분기에도 재무적인 성과와 함께 마케팅 파트너십 다변화 및 신규 제품 출시를 통해 글로벌 상업화 역량을 한층 강화했습니다. 자가면역질환 치료제 SB17은 최근 미국 바이오시밀러 시장에서 새로운 유통채널로 부상한 보험사 자체 상표 (Private label) 공급 계약을 2건 체결하였고, 모두 출시를 마쳤습니다. 골질환 치료제 SB16에 대해서는, 7월 한미약품과의 파트너십을 통해 프롤리아 바이오시밀러를, 8월 보령과의 파트 바이오시밀러를 국내에 출시했습니다. 또한, 안질환 치료제 SB11과 SB15에 대해서는 미국의 Harrow社와 미국 내 판매 파트너십 계약을 체결했습니다. Harrow는 안과 치료제 사로, 금번 파트너십 계약을 통해 회사의 미군 아과 분야에 특화된 파트너사로, 금번 파트너십 계약을 통해 치료제 시장 내 입지가 한층 강화할 수 있을 것으로 기대합니다. ESG 성과, 지속가능한 미래로의 발걸음 삼성바이오로직스는 3분기에도 단순한 ESG 이행을 넘어, 구체적이고 실질적인 성과를 달성하기 위해 체계적인 노력을 지속했습니다. 환경 부문에서는 탄소발자국 산정 시스템의 구축을 완료했습니다 이를 통해 당사는 고객 제품 단위당 배출량을 정확하게 파악하여 제품 탄소종림이 가능하도로 지워학 스 인게 디어스 IrL- 제품 탄소충립이 가능하도록 지원할 수 있게 되었습니다. 사회 부문에서는 당사의 Scope3 배출에 해당하는 공급망의 탄소중립을 지원하기 위해 컨설팅을 진행하고 있습니다. 거버넌스 부분에서는 위한 글로벌 관리 지표를 확정하고 매년 운영 수준을 윤리경영 고도화를 위한 글로벌 관리 지표를 확 평가할 수 있는 체계를 구축했습니다. ESG 공시 관련해서는 글로벌 기준인 IFRS-S2에 부합하는 기후변화 TCED 보고서 노개를 주비해스 다 그버니고나어니니니이T니 TCFD 보고서 공개를 준비했습니다. 금번 보고서에는 삼성바이오로직스의 기후 위험/기회 식별, 사업모형 영향 식별, 대응 전략, 재무 영향 식별 및 기후 위험/기회 식별, 사업모형 영향 식별, 대응 전략, 재무 영향 식별 및 회복력 분석을 단계적으로 수행하였습니다. 본 보고서에는 온실가스 감축에 대한 노력 뿐만 아니라 당사가 직면한 다양한 기후변화 리스크를 공개할 예정입니다. 마지막으로 ESG 이니셔티브에서도 지속적인 성과가! 이니셔티브에서도 지속적인 성과가 나타나고 있습니다. 에에HE 도M스르 글도들기우는와니하는 위나시니가하니시이 이니셔티브 SMI (Sustainable Markets Initiatives)'에서 헬스케어 부문 공급망 분야 의장으로서 제약·바이오 산업 공급망 전반의 탄소 위해 글로벌 협력을 주도하고 있습니다. AstraZeneca, GSK, Roche, Ne 3 Merck 등 금부법 제의사드과 고토이 SMI 무피트 Novartis, Sanofi, Merck 등 글로벌 제약사들과 공통의 SMI 목표를 상향하여 공표했으며, 이를 통해 제약·바이오 SMI 회원사와 공급망이 동일한 목표 수립을 통해 탄소중립을 달성할 수 있도록 리더십을 발휘하고 앞으로도 삼성바이오로직스는 업계를 선도하는 기업으로서 지속 가능한 미래 가치를 창출하기 위해 최선을 다하겠습니다 감사합니다. 2025년 10월 28일 삼성바이오로직스 대표이사 사장 존 림

투자자 여러분 안녕하십니까, 삼성바이오로직스 대표이사 존 림입니다. 양상 저희 삼성바이오로직스에 보내주시는 깊은 관심과 성원에 진심으로 감사드립니다. 당사는 금일 2025년 3분기 재무 실적을 발표했습니다 3분기에는 풀가동에 도달한 4공장의 성공적인 Ramp-up과 더불어 선 사업 부눈의 안정적인 성장에 힘입어 연결 매출은 전년 동기 대비 약 40% 증가했습니다. 이로써 당사는 25개 분기 연속 전년 대비 매축 시자으 다서하며 내하어니 수다으기느들 는다 매출 신장을 달성하며, 변함없는 성장세를 이어가고 있습니다. 특히, 글로벌 제약사들과의 견고한 파트너십을 기반으로 한 로직스의 부인, 달로를 세의사들과의 컨고안 파트더입를 기반으로 안 토식스의 견조한 수주 모멘텀은 1~4공장의 안정적인 가동과 5공장의 순조로운 Dambun에 공정정으로 기여하고 있습니다. 이에 따라 당사느 여경 다 Ramp-up에 긍정적으로 기여하고 있습니다. 이에 따라 당사는 연결 5 로직스 별도 실적 모두 전분기에 상향 조정한 연간 매출 성장 가이던스 (+25~30%) 수준을 달성할 것으로 전망하고 있습니다. 에피스 또한 아업이 진행되어, 가이던스 (마일스토 제외 여가다 계획대로 사업이 진행되어, 가이던스(마일스톤 제외 연간 매출+20% 성장)에 부합하는 실적 흐름을 이어가고 있습니다. 당사는 앞으로도 축적된 역량과 확고한 사업 기반을 바탕으로 남은 한 해 동안 더욱 의미 있는 실적을 창출할 수 있도록 최선을 다하겠습니다. 글로벌 수주 성과로 입증한 경쟁력과 시장 신뢰 당사는 불확실한 대외 환경 속에서도 글로벌 고객사들과의 파트너십을 강화하며 수주 기반을 확대해 나가고 있습니다. 9월에는 미국 소재 글로벌 제약사와 창립 이래 두 번째 규모의 대형 계약을 체결했습니다. 이는 1월 윤럽 소재 제약사와의 초대형 게야에 이1으 서개는 체결했습니다. 이는 1월 유럽 소재 제약사와의 초대형 계약에 이은 성과로, 글로벌 경기 둔화 및 관세 리스크 등 바이오 산업 전반의 불확실성이 한보말 가는와맛 단세리스크 양마의오 산입 안난의 확대되는 가운데에도 당사의 경쟁력과 고객사의 신뢰를 다시 한번 입증한 사례입니다. 이로써 올해 누적 수주 금액은 전년도 여가 스주에 육박했으며, 창립 이래 누적 수주 총액은 200억 달러를 돌파했습니다 CDO 사업 또한 의미 있는 성장세를 보이고 있습니다. 3분기에는 총 8건의 신규 프로젝트를 수주하며 글로벌 주요 제약사들과의 협력 범위를 지속적으로 확장했습니다. 또한 올해 초 설립한 일본 오피스를 중심으로 현지 영업 활동을 강화하며, Top 40 글로벌 제약사 내 입지도 점차 확대하고 있습니다. 현재 당사는 일본 제약·바이오 Top 10 기업 중 4개한와 계약을 체결했으며, 추가적으로 1개와도 긍정적으로 협의를 진행 중입니다. 한편, 10월에는 신규 위탁생산(CMO) 브랜드 '엑설런스(ExellenSTM)'를 공개했습니다. 엑설런스는 고객사가 중시하는 핵심 가치인 '동등성(Fauivalencu'과'소도(Sneed'를 준심으로, 임관된 고품질 농증 아quvalency)과 속도(Speed)들 중심으로, 일관된 고품질 의약품을 신속히 공급하겠다는 당사의 의지를 담은 생산 체계입니다. 기존 공장을 운영하며 추정하 노하으를 바타○미다 이이게비니니 적한 노하우를 바탕으로 표준화된 디자인과 최적화된 운영 프로세스를 향후 건설되는 모든 생산 시설에 적용함으로 일관된 품질의 의약품을 신속하게 제공하고, 고객 만족도를 극대화할 계획입니다. 그리고 이러한 통한 생산 체게를 기바으근 다사는 계획입니다. 그리고 이러한 통합 생산 체계를 기반으로 당사는 '4E(Customer, Operational,Quality, People Excellence)'와 gs (Simplification Standardization Scslbiltyz Oglro 구현함으로써, 글로벌 리딩 CDMO로서의 입지를 한층 공고히 해 나가겠습니다. 인적 분할을 통한 본질적 경쟁력 강화 및 미래 성장 기반 확립 당사는 지난 5월 이사회 결의를 통해 인적분할을 결정한 이후, 각 절차를 계획에 따라 성실히 이행해 왔습니다. 금융당국과의 긴밀하고 각 절차를 계획에 따라 성실히 이행해 왔습니다. 금융당국과의 긴밀하고 투명한 협의를 바탕으로 모든 준비가 원활히 진행되고 있으며, 10월 17일 개최된 주주총회에서도 99.9%의 높은 찬성률로 분할 안건이 원안대로 니다. 이에 따라 11월 1일을 분할 기일로 하여, 11월 24일 변경상장 및 재상장이 진행될 것으로 기대하고 있습니다. 금번 분할은 각 사업의 본질적 경쟁력을 강화하고, 잠재적 이해상충 우려를 해소하며, 급변하는 글로벌 시장 환경 속에서 보다 독립적이고 안정적인 를 확립하기 위한 전략적 결정입니다. 특히, 주요 글로벌 의결권 자문기관인 ISS (Institutional Shareholder Services)가 당사의 인적분할 안건에 대해 '찬성'을 권고한 것은, 당사의 분할 계획이 거버넌스 및 주주가치 제고 측면에서 국제적으로 신뢰할 만하 가추어으으 남야~ 지에 국체적으로 신뢰할 만한 타당성과 투명성을 갖추었음을 보여주는 중요한 근거라고 할 수 있습니다. 더불어, 주주총회에서 확인된 높은 찬성를 또한 이러한 판단에 대한 시장의 신뢰와 공감이 반영된 결과라고 생각합니다. 분할 이후, 존속법인인 삼성바이오로직스는 Pure-play CDMO로서의 정체성을 명확히 하고, 글로벌 고객사와의 신뢰를 더욱 강화하여 파트너십을 확장해 나갈 것입니다. 고수익 기반의 사업 포트폴리오를 강화함으로써 글로벌 Leading CDMO로서의 입지를 더욱 공고히 하고 자외전이 즈처가도 Lea이g 나에이도서의 입시를 너독 장기적인 주주가치 제고를 실현하겠습니다. 신설법인인 삼성에피스홀딩스는 자회사인 삼성바이오에피스가 바이오시밀러 삼성에피스홀딩스는 자회사인 심성바이오에피스가 바이오시밀러 포트폴리오 다각화를 통해 글로벌 바이오텍으로서의 성장 궤도를 이어갈 수 있도록 적극 지원할 계획입니다. 또한, 신설 자회사를 통해 핵심 기술을 플랫폼화하고, 신약 후보물질의 License-out 및 글로벌 공동개발 기회를 플랫폼화하고, 신약 우보돌실의 License-out 및 글로벌 공동개를 모색함으로써 미래 성장 동력을 지속 확보해 나가겠습니다. 당사는 분할 완료 전후로 적극적인 IR 활동을 통해 국내외 투자자 여러분과의 소통을 한층 강화하고, 모든 과정을 투명하게 공유해 나갈 예정입니다. 앞으로도 분할의 취지와 기대호과가 시장에 니다. 앞으로도 분할의 취지와 기대효과가 시장에서 충분히 입증될 수 있도록 모든 과정을 성실하고 책임감 있게 추진해 나가겠습니다. 파트너십 다변화와 신규 제품 출시를 통한 바이오시밀러 포트폴리오 강화 삼성바이오에피스는 3분기에도 재무적인 성과와 함께 마케팅 파트너십 다변화 및 신규 제품 출시를 통해 글로벌 상업화 역량을 한층 강화했습니다. 자가면역질환 치료제 SB17은 최근 미국 바이오시밀러 시장에서 새로운 유통채널로 부상한 보험사 자체 상표 (Private label) 공급 계약을 2건 체결하였고, 모두 출시를 마쳤습니다. 골질환 치료제 SB16에 대해서는, 7월 한미약품과의 파트너십을 통해 프롤리아 바이오시밀러를, 8월 보령과의 파트 바이오시밀러를 국내에 출시했습니다. 또한, 안질환 치료제 SB11과 SB15에 대해서는 미국의 Harrow社와 미국 내 판매 파트너십 계약을 체결했습니다. Harrow는 안과 치료제 사로, 금번 파트너십 계약을 통해 회사의 미군 아과 분야에 특화된 파트너사로, 금번 파트너십 계약을 통해 치료제 시장 내 입지가 한층 강화할 수 있을 것으로 기대합니다. ESG 성과, 지속가능한 미래로의 발걸음 삼성바이오로직스는 3분기에도 단순한 ESG 이행을 넘어, 구체적이고 실질적인 성과를 달성하기 위해 체계적인 노력을 지속했습니다. 환경 부문에서는 탄소발자국 산정 시스템의 구축을 완료했습니다 이를 통해 당사는 고객 제품 단위당 배출량을 정확하게 파악하여 제품 탄소종림이 가능하도로 지워학 스 인게 디어스 IrL- 제품 탄소충립이 가능하도록 지원할 수 있게 되었습니다. 사회 부문에서는 당사의 Scope3 배출에 해당하는 공급망의 탄소중립을 지원하기 위해 컨설팅을 진행하고 있습니다. 거버넌스 부분에서는 위한 글로벌 관리 지표를 확정하고 매년 운영 수준을 윤리경영 고도화를 위한 글로벌 관리 지표를 확 평가할 수 있는 체계를 구축했습니다. ESG 공시 관련해서는 글로벌 기준인 IFRS-S2에 부합하는 기후변화 TCED 보고서 노개를 주비해스 다 그버니고나어니니니이T니 TCFD 보고서 공개를 준비했습니다. 금번 보고서에는 삼성바이오로직스의 기후 위험/기회 식별, 사업모형 영향 식별, 대응 전략, 재무 영향 식별 및 기후 위험/기회 식별, 사업모형 영향 식별, 대응 전략, 재무 영향 식별 및 회복력 분석을 단계적으로 수행하였습니다. 본 보고서에는 온실가스 감축에 대한 노력 뿐만 아니라 당사가 직면한 다양한 기후변화 리스크를 공개할 예정입니다. 마지막으로 ESG 이니셔티브에서도 지속적인 성과가! 이니셔티브에서도 지속적인 성과가 나타나고 있습니다. 에에HE 도M스르 글도들기우는와니하는 위나시니가하니시이 이니셔티브 SMI (Sustainable Markets Initiatives)'에서 헬스케어 부문 공급망 분야 의장으로서 제약·바이오 산업 공급망 전반의 탄소 위해 글로벌 협력을 주도하고 있습니다. AstraZeneca, GSK, Roche, Ne 3 Merck 등 금부법 제의사드과 고토이 SMI 무피트 Novartis, Sanofi, Merck 등 글로벌 제약사들과 공통의 SMI 목표를 상향하여 공표했으며, 이를 통해 제약·바이오 SMI 회원사와 공급망이 동일한 목표 수립을 통해 탄소중립을 달성할 수 있도록 리더십을 발휘하고 앞으로도 삼성바이오로직스는 업계를 선도하는 기업으로서 지속 가능한 미래 가치를 창출하기 위해 최선을 다하겠습니다 감사합니다. 2025년 10월 28일 삼성바이오로직스 대표이사 사장 존 림

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