UPDATE | October 25, 2023

'23년 3분기 CEO IR Newsletter

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CEO IR NEWSLETTER Driven. For Life. Announcement SAMSUNG BIOLOGICS 2023.10 투자자 여러분 안녕하십니까, 삼성바이오로직스 대표이사 존림입니다. 먼저 저희 삼성바이오로직스에 보내주시는 관심과 성원에 진심으로 감사드립니다. Key Highlights 3분기 실적 CDMO * 분기 연결 매출 사상 첫 1조원 초과 달성 * Q3 연결: 매출 10,340억, 영업이익 3,185억 (OPM: 30.8%) "%% YOT) • Q3 별도: 매출 8,827억, 영업이익 3,816억 (OPM: 43.2%) 1431% YOY) 43% YOY) • Q3 누적: 매출 26,211억, 영업이익 7,637억 (OPM: 29.1%) * P4 전체 가동 및 성공적인 Ramp-up으로 매출 기여 * Top 20 Big Pharma 고객사 13- 14개 확대 고보니 실 3개를 고토나무 14개 • 수주 지속: 3분기말 현재 누적 수주 금액 118억불 돌파 20번 이의+ 3번%593- 44년55억 + 23년3분41164m 사업 확대 바이오시밀러 * ADC 생산시설 추진 중(24년 내 가동) * 5공장 건설 순항 (25.4월 가동) * Life Science Fund 통한 투자 지속 (AimedBio) * Soliris Biosimilar (sB12) EU 주요 국가 출시 확대 * Humira Biosimilar (S85) 커버리지 지속 확대 * Stelara Biosimilar (SB17) 커머셜파트너사 확정 (Sandoz) 당사는 오늘 2023년 3분기 재무 실적을 발표했습니다. 기존 1~3 공장이 Full 가동 중인 가운데, 생산 효율성 향상과 6월부터 전체 가동 중인 4공장의 성공적인 Ramp-up에 따른 매출 기여로, 당사는 설립 이래 최초로 분기 매출 1조원 (연결 기준)을 초과 달성하였습니다. 이는 작년 상반기에 반기 누적 매출액 1조원을 처음 돌파한 이후 1년만에 이룬 성과로, 당사의 빠른 성장의 근간이 되는 수주 경쟁력과 실행력, 그리고 Operational Excellence를 입증한 사례라고 할 수 있겠습니다. 당사는 이 같은 성장세를 반영해 연간 매출 가이던스를 기존 15~20% 에서 20% 이상으로 상향했습니다. 글로벌 CDMO들이 모두 기존 발표치 대비 실적을 하향 전망하는 가운데, 당사는 독보적인 경쟁력과 안정적인 경영 능력을 바탕으로 투자자 여러분께 이같은 좋은 소식을 들려드릴 수 있어 매우 기쁘게 생각합니다. 견조한 수요를 대변하는 활발한 수주 활동 당사는 4공장 수주 활동을 통해 견조한 시장 수요를 확인하였고, 고객사의 추가적인 수요에 적시 대응하기 위하여 5공장을 24개월만에 증설하기로 결정하였습니다. 4공장부터 이어진 선수주 활동은 5공장으로 확대해 활발히 진행 중이며, 그 결과 CMO 수주 계약은 3분기 기준 누적 118억 달러 선을 돌파하였고, Global Top 20개 제약사 중 총 14곳을 고객사로 확보했습니다. 당사는 앞으로도 속도, 생산능력, 품질 등 핵심 경쟁력을 기반으로 CDMO 시장에서 리더십을 강화해나갈 계획입니다. ADC 부문 경쟁력 확보를 위한 투자 지속 당사는 차세대 바이오 기술로 떠오르는 ADC (Antibody-drug conjugate; 항체-약물 접합체) 분야에서 기술 경쟁력을 확보하고 시장에 선제적으로 대응하기 위해 투자 활동을 강화하고 있습니다. '24년 상업 생산 개시를 목표로 ADC 의약품 전용 생산시설을 갖추기 위하여 준비 중이며, Samsung Life Science Fund를 통해 ADC 기술을 보유하고 있는 유망한 바이오 기업들에 투자하고 있습니다. 올해 4월 ADC 링커 및 접합 기술 개발사인 'Araris Biotech' (스위스 소재)에 투자한 데에 이어, 9월에는 국내 바이오기업인 'AimedBio'에 투자하며 ADC Toolbox 공동 개발을 추진 중입니다. 'AimedBio' 투자는 기술력을 보유한 국내 바이오기업에 대한 첫 투자라는 점에서도 의미가 큽니다. 앞으로도 당사는 전용 생산시설 확보와 더불어 선진기술 보유 기업들에 대한 다양한 투자를 통해 보다 효과적으로 ADC 사업 부문에서의 경쟁력을 확보할 계획입니다. 바이오시밀러 사업 또한 순항 중 자회사인 삼성바이오에피스도 지속적으로 파이프라인 개발에 힘쓰며 외형 확대에 기여하고 있습니다. 기존 제품의 처방 건 증가 및 신규 제품 출시로 제품 판매 매출이 지속 증가하는 가운데, 지난 7월 유럽에 출시한 Epysqli (Soliris 바이오시밀러, SB12)와 미국에 출시한 Hadlima (Humira 바이오시밀러, SB5)도 Coverage 확대를 통해 순조로운 성과를 내고 있습니다. 또한, 최근에는 자가면역질환 치료제인 Stelara 바이오시밀러 (SB17)의 임상 3상 연구결과를 발표하였고, 제품 판매를 위해 글로벌 제약사인 Sandozit와 파트너십 계약도 체결하였습니다. 당사는 앞으로도 오리지널 의약품과의 임상의학적 동등성이 검증된 높은 Quality의 바이오시밀러 제품들을 효과적으로 보급할 수 있도록 철저하게 준비하여 좋은 성과를 보여 드리도록 노력하겠습니다. 지속 가능한 미래 구현을 위한 끊임없는 노력 당사는 CDMO 산업의 지속가능경영을 선도하는 리더로서 지속 가능한 미래 구현을 위해 꾸준한 노력을 다하고 있습니다. 그 일환으로, 지난 7월, 당사는 영국 왕실 주도의 기후변화 대응 이니셔티브인 '지속 가능한 시장 이니셔티브 (Sustainable Markets Initiative)' 산하 '헬스케어 시스템 태스크포스 (Healthcare Systems Taskforce)'의 공급망 분야의 의장으로서, AZ, GSK, Sanofi 등 산업 내 글로벌 기업들과 공동으로 공급망 대상 공개 서한을 발표하였습니다. 해당 서한에는 바이오/제약 산업의 Net Zero 달성을 위한 8가지 구체적 이행 방안이 담겨 있는데, 이는 Net Zero 가속화 달성을 통해 보다 빠른 시일 내 지속 가능한 미래를 구현하고자 하는 당사의 의지와 노력의 표현이라고 할 수 있겠습니다. 또한, 지난 9월에는 '지속 가능한 항공서비스 구매자 협회 (Sustainable Aviation Buyers Alliance)'에 가입하였습니다. 이를 통해 당사는 지속 가능한 항공 연료 투자를 촉진하고, 물류 및 운송과정에서의 온실가스 배출량 절감을 위해 노력하고자 합니다. 저희 삼성바이오로직스는 투자자 여러분의 성원에 보답하고 기대에 부응할 수 있도록 계속해서 내실을 다지고 발전해 나가는 모습을 보여드리겠습니다. 앞으로도 변함없는 투자자 여러분의 지지와 응원을 부탁드립니다. 감사합니다. 2023년 10월 25일 삼성바이오로직스 대표이사 사장 존 림 

CEO IR NEWSLETTER Driven. For Life. Announcement SAMSUNG BIOLOGICS 2023.10 투자자 여러분 안녕하십니까, 삼성바이오로직스 대표이사 존림입니다. 먼저 저희 삼성바이오로직스에 보내주시는 관심과 성원에 진심으로 감사드립니다. Key Highlights 3분기 실적 CDMO * 분기 연결 매출 사상 첫 1조원 초과 달성 * Q3 연결: 매출 10,340억, 영업이익 3,185억 (OPM: 30.8%) "%% YOT) • Q3 별도: 매출 8,827억, 영업이익 3,816억 (OPM: 43.2%) 1431% YOY) 43% YOY) • Q3 누적: 매출 26,211억, 영업이익 7,637억 (OPM: 29.1%) * P4 전체 가동 및 성공적인 Ramp-up으로 매출 기여 * Top 20 Big Pharma 고객사 13- 14개 확대 고보니 실 3개를 고토나무 14개 • 수주 지속: 3분기말 현재 누적 수주 금액 118억불 돌파 20번 이의+ 3번%593- 44년55억 + 23년3분41164m 사업 확대 바이오시밀러 * ADC 생산시설 추진 중(24년 내 가동) * 5공장 건설 순항 (25.4월 가동) * Life Science Fund 통한 투자 지속 (AimedBio) * Soliris Biosimilar (sB12) EU 주요 국가 출시 확대 * Humira Biosimilar (S85) 커버리지 지속 확대 * Stelara Biosimilar (SB17) 커머셜파트너사 확정 (Sandoz) 당사는 오늘 2023년 3분기 재무 실적을 발표했습니다. 기존 1~3 공장이 Full 가동 중인 가운데, 생산 효율성 향상과 6월부터 전체 가동 중인 4공장의 성공적인 Ramp-up에 따른 매출 기여로, 당사는 설립 이래 최초로 분기 매출 1조원 (연결 기준)을 초과 달성하였습니다. 이는 작년 상반기에 반기 누적 매출액 1조원을 처음 돌파한 이후 1년만에 이룬 성과로, 당사의 빠른 성장의 근간이 되는 수주 경쟁력과 실행력, 그리고 Operational Excellence를 입증한 사례라고 할 수 있겠습니다. 당사는 이 같은 성장세를 반영해 연간 매출 가이던스를 기존 15~20% 에서 20% 이상으로 상향했습니다. 글로벌 CDMO들이 모두 기존 발표치 대비 실적을 하향 전망하는 가운데, 당사는 독보적인 경쟁력과 안정적인 경영 능력을 바탕으로 투자자 여러분께 이같은 좋은 소식을 들려드릴 수 있어 매우 기쁘게 생각합니다. 견조한 수요를 대변하는 활발한 수주 활동 당사는 4공장 수주 활동을 통해 견조한 시장 수요를 확인하였고, 고객사의 추가적인 수요에 적시 대응하기 위하여 5공장을 24개월만에 증설하기로 결정하였습니다. 4공장부터 이어진 선수주 활동은 5공장으로 확대해 활발히 진행 중이며, 그 결과 CMO 수주 계약은 3분기 기준 누적 118억 달러 선을 돌파하였고, Global Top 20개 제약사 중 총 14곳을 고객사로 확보했습니다. 당사는 앞으로도 속도, 생산능력, 품질 등 핵심 경쟁력을 기반으로 CDMO 시장에서 리더십을 강화해나갈 계획입니다. ADC 부문 경쟁력 확보를 위한 투자 지속 당사는 차세대 바이오 기술로 떠오르는 ADC (Antibody-drug conjugate; 항체-약물 접합체) 분야에서 기술 경쟁력을 확보하고 시장에 선제적으로 대응하기 위해 투자 활동을 강화하고 있습니다. '24년 상업 생산 개시를 목표로 ADC 의약품 전용 생산시설을 갖추기 위하여 준비 중이며, Samsung Life Science Fund를 통해 ADC 기술을 보유하고 있는 유망한 바이오 기업들에 투자하고 있습니다. 올해 4월 ADC 링커 및 접합 기술 개발사인 'Araris Biotech' (스위스 소재)에 투자한 데에 이어, 9월에는 국내 바이오기업인 'AimedBio'에 투자하며 ADC Toolbox 공동 개발을 추진 중입니다. 'AimedBio' 투자는 기술력을 보유한 국내 바이오기업에 대한 첫 투자라는 점에서도 의미가 큽니다. 앞으로도 당사는 전용 생산시설 확보와 더불어 선진기술 보유 기업들에 대한 다양한 투자를 통해 보다 효과적으로 ADC 사업 부문에서의 경쟁력을 확보할 계획입니다. 바이오시밀러 사업 또한 순항 중 자회사인 삼성바이오에피스도 지속적으로 파이프라인 개발에 힘쓰며 외형 확대에 기여하고 있습니다. 기존 제품의 처방 건 증가 및 신규 제품 출시로 제품 판매 매출이 지속 증가하는 가운데, 지난 7월 유럽에 출시한 Epysqli (Soliris 바이오시밀러, SB12)와 미국에 출시한 Hadlima (Humira 바이오시밀러, SB5)도 Coverage 확대를 통해 순조로운 성과를 내고 있습니다. 또한, 최근에는 자가면역질환 치료제인 Stelara 바이오시밀러 (SB17)의 임상 3상 연구결과를 발표하였고, 제품 판매를 위해 글로벌 제약사인 Sandozit와 파트너십 계약도 체결하였습니다. 당사는 앞으로도 오리지널 의약품과의 임상의학적 동등성이 검증된 높은 Quality의 바이오시밀러 제품들을 효과적으로 보급할 수 있도록 철저하게 준비하여 좋은 성과를 보여 드리도록 노력하겠습니다. 지속 가능한 미래 구현을 위한 끊임없는 노력 당사는 CDMO 산업의 지속가능경영을 선도하는 리더로서 지속 가능한 미래 구현을 위해 꾸준한 노력을 다하고 있습니다. 그 일환으로, 지난 7월, 당사는 영국 왕실 주도의 기후변화 대응 이니셔티브인 '지속 가능한 시장 이니셔티브 (Sustainable Markets Initiative)' 산하 '헬스케어 시스템 태스크포스 (Healthcare Systems Taskforce)'의 공급망 분야의 의장으로서, AZ, GSK, Sanofi 등 산업 내 글로벌 기업들과 공동으로 공급망 대상 공개 서한을 발표하였습니다. 해당 서한에는 바이오/제약 산업의 Net Zero 달성을 위한 8가지 구체적 이행 방안이 담겨 있는데, 이는 Net Zero 가속화 달성을 통해 보다 빠른 시일 내 지속 가능한 미래를 구현하고자 하는 당사의 의지와 노력의 표현이라고 할 수 있겠습니다. 또한, 지난 9월에는 '지속 가능한 항공서비스 구매자 협회 (Sustainable Aviation Buyers Alliance)'에 가입하였습니다. 이를 통해 당사는 지속 가능한 항공 연료 투자를 촉진하고, 물류 및 운송과정에서의 온실가스 배출량 절감을 위해 노력하고자 합니다. 저희 삼성바이오로직스는 투자자 여러분의 성원에 보답하고 기대에 부응할 수 있도록 계속해서 내실을 다지고 발전해 나가는 모습을 보여드리겠습니다. 앞으로도 변함없는 투자자 여러분의 지지와 응원을 부탁드립니다. 감사합니다. 2023년 10월 25일 삼성바이오로직스 대표이사 사장 존 림 

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