'23년 1분기 CEO IR Newsletter

CEO MESSAGE Driven. For Life.

SAMSUNG BIOLOGICS 2023. 04

IR Newsletter

투자자 여러분 안녕하십니까,

삼성바이오로직스 대표이사 존림입니다.

먼저 저희 삼성바이오로직스에 보내주시는 관심과 성원에 진심으로 감사드립니다.

Key Highlights

분기 실적

• 코로나 이후 13분기 연속 YoY 성장 Q1'20~Q1'23 1분기 매출 sCAGR('20~23) 52%

•매출액: 7,209억원(YoY+41%)

●영업이익: 1,917억원(YoY+9%)

CMO/CDO

• 제2바이오 캠퍼스 내 5공장 투자 결정 (3월)

• Big Pharma와 파트너십 확대 (CMO, CDO 등)

• 2023 CDMO 리더십 어워즈 전 부문 수상 (2월)

• 수주 지속 : 누적 99억불, CMO 76건, CDO 102건

사업 확대

•New Jersey Sales Office 개소 (3월)

• ADC 시설 투자 발표 (1월)

• Life Science Fund 통한 Araris Biotech 투자

바이오에피스

• 루센티스(SB11)시밀러 독일/영국/캐나다 (3월) 출시

• 솔리리스(SB12)시밀러 CHMP Positive Opinion 획득

• 휴미라(SB5)시밀러 미국 출시 준비 중(저/고농도 보유 및 Device 측면 환자 편의성 극대화 등 경쟁력 확보 完)

당사는 금일 2023년 1분기 재무 실적을 발표했습니다. 1분기 연결 매출액은 전년 동기 대비 41% 증가한 7,209억원, 영업이익은 9% 증가한 1,917억원을 기록했습니다. 이로써 삼성바이오로직스는 지난 2020년 1분기 이래 13분기 연속 YoY 매출 신장을 달성하였으며, 이러한 안정적인 재무 성과에 힘입어 당사는 기존 투자자분들께 안내 드렸던 2023년 연간 매출 전망을 기존 10~15% 성장에서 15~20% 성장으로 상향 조정하였음을 안내 드립니다.

삼성바이오로직스는 기존 1~3 공장의 Full 가동 하 운영 효율을 극대화하고 있습니다. 1분기에는 GSK, Pfizer, Eli Lilly 등 글로벌 빅파마와 총 5,000억원 가량의 위탁생산(CMO) 계약을 체결하며 누적 수주금액 총 99억 달러 (약 13조원)를 달성했습니다. CDO 부문에서도 글로벌 제약사와 파트너십을 확대해 나가며 견조한 Track Record를 쌓아가고 있습니다. 자회사인 삼성바이오에피스도, 루센티스 바이오시밀러(SB11)의 독일·영국·캐나다 출시 등을 바탕으로 매출 성장세를 이어가며 외형 확대에 기여하고 있습니다.

이러한 가운데, 삼성바이오로직스는 글로벌 종합 바이오 기업으로 도약하기 위한 '3대축(생산능력 포트폴리오·지리적 거점)' 확장 전략에 속도를 내며 차별화된 초격차 CDMO 경쟁력을 만들어가고 있습니다.

생산능력 확대 제2바이오캠퍼스의 첫 공장, '5공장' 투자 계획 발표

현재 건설 중인 4공장은 지난해 10월 6만 리터 부분 가동을 시작한 데 이어, 올 6월 나머지 18만 리터에 대한 가동을 개시할 예정입니다. 현재까지 9개 고객사와 12개 제품에 대한 CMO 계약을 체결하는 등 선수주 활동이 순항 중이며, 추가로 29개 고객사와 44개 제품 계약을 협의하고 있습니다.

당사는 현재 고객사와 협의 중인 계약 물량 및 시장 수요를 감안할 경우, 제 2바이오캠퍼스 5공장을 연계한 진행이 필요하다고 판단하였습니다. 이에 지난 3월, 제2바이오캠퍼스 부지에 총 1조 9,800억원을 투자해 5공장을 증설하기로 결정했습니다. 5공장 생산능력은 18만 리터로, 올 상반기 중 착공해 2025년 9월 가동하는 것을 목표로 하고 있습니다.

5공장은 1~4공장 운영 경험을 통해 확보한 노하우와 최신 기술을 집약해 건설할 계획입니다. 당사 특화 디자인을 활용해 생산 효율성을 높이고, 자동화 기술을 확대 적용해 운영 효율도 최적화할 예정입니다. 5공장 증설을 시작으로 제2바이오 캠퍼스 개발에 더욱 속도를 낼 계획입니다.

글로벌 거점 확보美뉴저지 세일즈 오피스 개소

삼성바이오로직스는 글로벌 고객사가 밀집한 미국 주요 도시에 거점을 확대하며, 글로벌 네트워크와 영업 역량을 강화하고 있습니다. 당사는 2020년 샌프란시스코 R&D센터 개소에 이어, 최근 보스턴과 뉴저지에도 세일즈 오피스를 정식 개소하였으며, 이를 통해 고객 소통채널 확보 및 수주 경쟁력 강화에 주력할 계획입니다. 또한 글로벌 고객사와 접점을 늘리고 잠재 고객사를 확보하기 위해, 향후 유럽 등 중요성이 높은 해외 거점에 추가 개소를 검토하고 있습니다.

포트폴리오 확장 ADC 사업 투자 결정, 바이오시밀러 파이프라인 확대

당사는 사업 포트폴리오 확장의 일환으로, 최근 ADC(antibody-drug conjugate•항체-약물 접합체) 분야에 본격적인 투자를 시작했습니다. 먼저, 2024년 내 상업생산을 목표로 설비 투자를 진행하고 있습니다. 또한 삼성물산과 함께 조성한 '삼성 라이프 사이언스 펀드'를 통해 차세대 ADC 기술을 갖춘 스위스 '아라리스 바이오텍'에 투자했습니다. 아라리스와 ADC 치료제 생산 및 개발 분야에서 협력함으로써, ADC 역량을 강화하고 관련 포트폴리오를 더욱 확장해 나갈 계획입니다.

바이오시밀러 부문에서도 신제품을 연이어 출시하며 포트폴리오를 넓혀가고 있습니다. 지난 해 미국에 선보인 루센티스 바이오시밀러(SB11)는 올해 2월과 3월, 각각 독일과 캐나다에도 출시했습니다. 솔리리스 바이오시밀러(SB12) 또한 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 긍정 의견을 획득하는 등 성과를 내고 있습니다.

오는 7월 미국 출시가 예정된 휴미라 바이오시밀러(SB5)에 대해서도, 저농도 및 고농도 제형에 대한 FDA 품목허가를 모두 획득하고, 환자 편의성을 극대화하기 위해 자가 주사가 가능한 형태로 개발하는 등 시장 진출 전 다양한 경쟁력을 갖추기 위해 노력하고 있습니다.

ESG 성과 | SMI 'Terra Carta Seal' 획득, CDP 'Carbon Management Sector Honors' +

당사는 지속 가능한 성장을 위하여 ESG 경쟁력을 강화하고 있으며, 국내외 여러 기관으로부터 그 성과를 인정받고 있습니다. 지난 1월에는 한국 기업 최초로, 영국 SMI(Sustainable Markets Initiative) 주관의 '테라 카르타 실(Terra Carta Seal)'을 획득했습니다. 공급망의 탄소중립 (Net Zero) 등 지속가능한 미래를 실현하기 위한 노력을 인정받은 결과입니다.

또한 기후변화 대응 관련 글로벌 평가기관인 CDP로부터 '매니지먼트(Management)' 등급을 획득했으며, 우수 평가 기업을 대상으로 하는 '탄소경영 섹터 아너스(Carbon Management Sector Honors)'를 2년 연속 수상했습니다.

저희 삼성바이오로직스는 투자자 여러분의 기대와 성원에 보답할 수 있도록, 전 임직원이 원 팀(One Team)으로 협력하여 좋은 성과를 내기 위해 최선의 노력을 다하겠습니다. 글로벌 Top-tier 종합 바이오 기업으로 향해가는 삼성바이오로직스의 행보에 변함없는 신뢰와 지지를 부탁드립니다.

감사합니다.

2023년 4월 24일 삼성바이오로직스 대표이사 사장 존 림