CEO IR NEWSLETTER Driven. For Life. SAMSUNG BIOLOGICS 2023. 07

IR Newsletter

투자자 여러분 안녕하십니까, 삼성바이오로직스 대표이사 존림입니다. 먼저 저희 삼성바이오로직스에 보내주시는 관심과 성원에 진심으로 감사드립니다.

당사는 오늘 2023년 2분기 재무 실적을 발표했습니다. 2분기 연결 기준 매출액은 전년 동기 대비 33% 증가한 8,662억원, 영업이익은 49% 증가한 2,534억원을 기록하였고, 삼성바이오로직스 별도 기준으로는 매출 6,372억원(+ 27% YoY) 과 영업이익 2,541억원 (+48% YoY)을 기록하며 '20년 코로나 사태 이후 14분기 연속 YoY 매출 신장을 달성하였습니다. 이는, 당사 사업이 '23년 15~20%의 매출 성장 가이던스에 부합하는 방향으로 순조롭게 흘러가고 있음을 의미하며, 당사의 경쟁력을 기반으로 한 안정적인 경영 성과에 대한 방증이라고 볼 수 있겠습니다. 저희 삼성바이오로직스는 기존 1~3 공장의 Full 가동 속에서, 6월 1일부로 24만 리터 규모의 4공장이 완전 가동에 돌입함에 따라 그간 공들여온 수주 활동들이 성공적인 결실을 맺고 있습니다. 그 결과, 당사는 상반기 기준 Global Top 20개 제약사 중 총 13개社를 고객사로 보유하게 되었고, 다수의 Global Pharma와 계약을 체결하고 있습니다. '23년 상반기까지의 총 누적 CMO 수주금액은 100억 달러 선을 돌파하였고, CDO 부문에서도 기존의 Platform들을 기반으로 다양한 글로벌 제약사와 파트너십을 확대해 나가고 있습니다. 자회사인 삼성바이오에피스도 솔리리스 바이오시밀러인 에피스클리 (SB12)에 대해 유럽연합 집행위원회 (European Commission)의 품목 허가를 최종 획득하며 7월 유럽시장에 출시하였으며, 초대형 블록버스터 의약품 휴미라의 바이오시밀러 (SB5)도 7월 1일부로 미국 시장에 출시하는 등 외형 확대에 기여하고 있습니다. 'SUPER PLANT' 4공장의 완전 가동개시, 5공장 완공 시기 5개월 단축 당사는 작년 10월, 4공장의 6만 리터에 대한 부분 가동을 시작하였고, 올해 6월, 나머지 18만 리터에 대한 가동을 개시하였습니다 (총 24 만리터). 이로써 제1바이오캠퍼스는 총 60.4만 리터 규모의 생산시설을 보유하게 되었으며, 당사는 다양한 Scale의 설비들을 활용하여 고객들의 폭넓은 제품 생산 수요를 적시에 충족시킬 수 있게 되었습니다. 4공장을 대상으로 진행되어 온 CMO 수주 활동은 상반기까지 10개 고객사와 16개 제품에 대한 계약 체결, 그리고 30개 고객사와 46개 제품에 대한 계약 협의로 이어지고 있습니다. 이러한 견조한 고객사 수요에 힘입어 당사는 지난 3월, 5공장에 대한 증설 계획을 발표 하였습니다. 또한, 지난 4월 착공된 5공장은 '25년 4월 가동 예정으로, 기존 계획 대비 건설기간을 약 5개월 단축시킨 24개월 내 완공을 목표로 하고 있습니다. 해당 공장은 당사의 Speed 경쟁력을 앞세워 빠른 제품 Delivery를 희망하는 고객사의 수요를 적시에 충족시킬 계획입니다. 견조한 수요에 힘입은 성공적인 수주 성과 당사는 '23년 Pfizer를 비롯하여 Eli Lilly, Roche, Novartis 등 다수의 Top Global Pharma 들과 장기 위탁 생산 계약 체결에 성공하는 등 의미 있는 성과를 달성하였습니다. 특히, Pfizer와 최근 체결한 약 9억달러 규모의 계약은 다품종 의약품 장기 위탁생산 건으로, 기존의 단일 제품 생산 계약과 다르다는 점에서 고객사와 파트너십 확대의 의미가 있고, 당사 사상 최대 규모의 계약이라는 점에서 매우 큰 상징성을 가지고 있습니다. 그 결과, 상반기까지의 누적 수주 총액은 105억달러이며 7월 초까지 공시된 '23년 신규 계약 규모는 약 18억달러에 달하여 전년 대비 현저히 좋은 성과를 내고 있습니다. 이로써 당사는 속도, 생산능력, 품질 등 핵심 경쟁력을 기반으로 CMO 시장에서 견고한 입지를 다시 한 번 증명해냈습니다. 솔리리스 바이오시밀러 (SB12) 및 휴미라 바이오시밀러(SB5) 출시 바이오시밀러부문도 활발하게 사업활동을 지속하며 포트폴리오 확장에 박차를 가하고 있습니다. 솔리리스 바이오시밀러 (SB12)는 유럽의약품청 (European Medicines Agency) 산하 약물사용자문위원회 (Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 발작야간혈색소뇨증 (PNH,Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH)에 대한 긍정 의견을 획득한 이후 유럽연합 집행위원회 (European Commission)의 품목 허가를 최종 획득하며 7월 유럽 시장에 출시되었습니다. 에피스는 솔리리스 출시를 통해 자가면역/종양/안질환 치료제에 이어 혈액질환 치료제까지 포트폴리오를 강화하였다는 점에서 큰 기대를 하고 있습니다. 또한, 휴미라의 바이오시밀러 (SB5)는 마케팅 파트너사인 Organon을 통해 7월 1일부로 미국 시장에 출시하여 마케팅 활동에 집중하고 있습니다. 당사는 저농도 및 고농도 제형에 대한 FDA 품목허가 획득, 구연산염 제거 (고농도 제형), 자가 주사 가능, 그리고 4년 이상의 판매 경험을 통해 확보한 Real World Data로 검증된 안정성과 효능 보유 등의 다양한 경쟁력을 갖추고 있어 미국 시장에서 좋은 성과를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 특히, 해당 제품은 최근 보험사 '시그나헬스케어 (Cigna Healthcare)'의 처방집 (Value, Advantage, and Total savings formularies)에 등재된 이후 처방약급여관리업체 (Pharmacy Benefit Management) 중 하나인 '프라임테라퓨틱스 (Prime Therapeutics)'에도 등재되는 등의 쾌거를 이루어 낸 바 있습니다. 2023 ESG report 발간 당사는 올해 6월 '22~23년의 주요 ESG 추진 성과와 계획을 담은 '2023 ESG Report'를 발간하였습니다. 올해로 3번째 발간된 이번 보고서는 삼성바이오에피스와의 첫 연계 공시로 GRI (Global Reporting Initiative), SASB (Sustainability Accounting Standards Board), TCFD (Task Force of Climate-related Financial Disclosure) 글로벌 가이드라인을 준수해 작성하였습니다. 또한 기업이 사회·환경에 미치는 영향과 지속가능경영이 기업에 미치는 재무적 영향을 양방향으로 평가하는 이중 중대성 평가를 새롭게 도입하여 '탄소중립 (넷제로, Net Zero)' 등 환경과 관련한 성과 및 목표를 보고서에 상세히 담았습니다. 앞으로 회사의 ESG 목표와 전략을 구체화하고 고도화함으로써 ESG 경영의 실효성을 높이는데 주력하고, 이를 실질적으로 실천함으로써 ESG 경영을 선도하며 지속 가능한 미래를 구현하는데 앞장설 계획입니다. 특히 당사가 참여중인 SMI Supply Chain 분과 활동의 일환으로 공급망 탄소중립 달성을 위한 지속가능 목표를 CDMO 기업으로는 유일하게 글로벌 헬스케어 7개 기업 CEO와 공동으로 발표했으며, 제약/바이오 공동의 목표 운영을 통해 기후변화 리더십을 제고하고자 합니다. 저희 삼성바이오로직스는 투자자 여러분의 기대와 성원에 보답할 수 있도록, 끊임없이 발전하고 성장하겠습니다. 앞으로도 당사의 행보에 큰 관심과 기대를 가져주시고, 변함없는 신뢰와 지지를 해주시기를 부탁드립니다. 감사합니다. 2023년 7월 26일 삼성바이오로직스 대표이사 사장 존 림