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Media Center
Science & Technology

Technology transfer is a critical step along the path to the large-scale production of COVID-19 therapeutics, but its highly complex nature makes it time consuming. In this whitepaper, Andrew Kim, our Associate Director of Downstream MSAT, explains how accelerating tech transfer without sacrificing quality demands strong communication, operational agility, early investment in critical path items, and continuous risk management. As a trusted CDMO partner, Samsung Biologics has successfully accelerated tech transfer down to three to five months for clients developing COVID-19 therapies.

Achieving Accelerated Tech Transfer for a COVID-19 Program: Development to Manufacturing
Our Story

Development Organization) 서비스를 신속하게 제공하는 ‘넥스트 도어(Next Door) CDO 파트너’로 자리매김하고 있는데요, 삼성바이오로직스 미국 법인을 총괄하고 있는 김재범 법인장을 만나 삼성바이오로직스 미국 법인의 장점과 향후 전략에 대해 이야기를 들어봤습니다. Q. 자기소개를 해주세요.안녕하세요, 샌프란시스코에 위치한 삼성바이오로직스 미국 법인(SBA: Samsung Biologics America, 이하 SBA)의 총괄을 담당하고 있는 김재범 법인장입니다. 공급망 관리를 포함해 연구개발 관련 모든 활동들이 원활하게 진행되도록 지원하면서, 직원들이 프로젝트에만 집중할 수 있는 환경 조성을 책임지고 있습니다. 또, SBA와 인천 송도에 위치한 본사와의 원활한 커뮤니케이션도 담당하고 있죠. Q. 삼성바이오로직스 미국 법인은 고객사를 위해 어떤 특별한 서비스를 제공하나요?샌프란시스코는 미국 대표 바이오 클러스터이자 바이오테크의 메카로, 약 2,500여 개가 넘는 바이오 기업과 R&D센터가 자리 잡고 있습니다. SBA는 이곳에서 고객사의 ‘넥스트 도어(Next Door) 파트너’로서 시간적·물리적 제약을 뛰어넘는 실시간 서비스를 제공합니다.항체의약품이나 단백질의약품을 생산할 수 있는 최고 품질의 세포주(Cell Line)를 고객사에게 제공하며, 고객사의 의약품 개발 과정을 지원하고 있습니다. SBA는 송도 본사와의 연계를 통해 시너지 효과를 내고 있는데, 단지 세포주만을 공급하는 게 아니라 바이오의약품 생산의 전(全) 공정에 대한 폭넓은 이해와 세계 최대 규모의 생산 역량을 바탕으로 종합적인 솔루션을 제공한다는 점이 다른 기업과의 차별점입니다. Q. 삼성바이오로직스의 첫 번째 글로벌 거점은 어떤 의의가 있나요?삼성바이오로직스가 고객 가까이에서 긴밀하게 소통하며, 실시간 서비스를 제공할 수 있는 기반을 갖추게 됐다는 점입니다. 삼성바이오로직스는 샌프란시스코의 첫 번째 R&D 센터를 시작으로 향후 미국 동부와 유럽 지역으로까지 글로벌 거점을 확대할 계획을 갖고 있습니다. Q. 현재 삼성바이오로직스 미국 법인의 도전 과제는요?삼성바이오로직스 미국 법인의 전 임직원은 프로젝트 성공을 위해 한마음으로 매진하고 있고, 송도 본사에서도 SBA를 위해 물심양면으로 지원하고 있습니다. 하지만 COVID-19로 인한 글로벌 팬데믹으로 인해 시약 등 필수 물품들의 수요가 폭증함에 따라 물류망을 관리하는 것이 새로운 과제로 떠올랐습니다. 현재는 업체들과 적극적인 협력 및 커뮤니케이션을 통해 물류망을 정상 운영하고 있고, 앞으로의 안정적인 운영을 위해 별도 계획을 수립하는 등 심혈을 기울이고 있습니다. Q. 삼성바이오로직스만의 독특한 문화는 무엇일까요?유연성(Flexibility)을 꼽고 싶습니다. 고객의 다양한 니즈를 충족시키기 위한 삼성바이오로직스의 민첩하고 유연한 대응은 크나큰 강점이고, 볼 때마다 놀랍습니다. 창의적인 방법 도출, 수많은 내부 협의, 외부와의 커뮤니케이션 등 그 과정은 결코 쉽지 않을지 몰라도, 이런 문화가 있기에 어떠한 환경 변화에도 적응하며 효율성을 높일 수 있는 것 같습니다. Q. 삼성바이오로직스 미국 법인장으로서 그리는 SBA의 성장 전망은 어떠한가요? 세포주 개발 서비스를 확장하고, 나아가 신규 서비스를 제공하는 등 사업을 확대하는 방안도 고려하고 있습니다. 주주들의 이익 증진을 위해 사명감을 갖고 임하는 것은 물론, 고객에게 최상의 서비스를 제공하는 것을 최우선 가치로 삼고 있죠. SBA의 전 직원들은 One Team으로 협업하며 고객의 모든 요구를 충족시킬 수 있는, ‘신뢰할 수 있는 파트너’로 자리매김할 것입니다.현재에 최선을 다하고 있는 만큼 향후 SBA가 얼마나 커질지는 예측하기 어렵지만, 5년 후 현재를 돌아본다면 괄목할 만한 성장을 거뒀으리라 확신합니다. Q. 나에게 ‘Driven. For Life’란?삼성바이오로직스는 전 세계의 수많은 생명을 앗아간 COVID-19와의 전쟁 최전방에서 선전하고 있습니다. 막대한 책임감과 자부심을 느끼게 하는 일들입니다. ‘Driven. For Life.’를 생각하면 삼성바이오로직스의 전 구성원이 매일 사람들의 생명을 구하기 위해 노력하고 있다는 점을 다시 한번 떠올리게 됩니다. Driven. For Client Success. 삼성바이오로직스는 바이오의약품의 품질은 높이고, 개발 기간은 단축하며 인류의 생명을 구하는데 기여하고 있습니다. 지난 2018년 CDO 사업 진출 이후 가파른 성장 곡선을 그리며 2020년 자체 세포주 에스초이스(S-Choice) 런칭, 샌프란시스코 R&D 센터 개소 등 새로운 길을 개척해 온 삼성바이오로직스- 글로벌 무대 위에서 더욱 빛을 발할 삼성바이오로직스의 활약이 기대됩니다. 관련 콘텐츠 Press Center 삼성바이오로직스, 美 샌프란시스코 CDO R&D 센터 개소Webinar What to consider in selecting the best cell line to accelerate the timeline to IND

Driven. For Client Success. 지리적 확장을 넘어, Next Door 파트너로
Science & Technology

development and commercialization efforts through a diverse toolkit and operational agility, accommodating projects of varying scale with speed and flexibility in ensuring a sterile final product. In this whitepaper, Brian Bayly, our Head of DP MSAT, presents how our end-to-end capability provides clients with the expertise, experience, and infrastructure to support aseptic production, all while maintaining top quality and full regulatory compliance.

Establishing Turnkey Tech Transfer Processes For Drug Product
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    제공하는 개인정보: 성명

    개인정보 제공목적: 평판 조회

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7.개인정보 자동 수집 장치의 설치·운영 및 그 거부에 관한 사항

회사는 이용자의 정보를 수시로 저장하고 찾아내는 ‘쿠키(cookie)’, “Google Analytics” “Google Tag Manager” 등을 운영합니다.

  • ① 쿠키 운영 목적
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  • ② 쿠키 설정, 확인 및 거부 방법
    이용자는 쿠키 설치에 대한 선택권을 가지고 있습니다.
    따라서 웹브라우저에서 옵션을 설정함으로써 모든 쿠키를 허용하거나, 쿠키가 저장될 때마다 확인을 거치거나, 아니면 모든 쿠키의 저장을 거부할 수도 있습니다. 단, 이용자가 쿠키 설치를 거부하였을 경우 서비스 제공에 어려움이 있을 수 있습니다.

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    쿠키 설정 거부 방법 (인터넷 익스플로어 8.0 사용하고 있는 경우) :
    「도구」메뉴에서 「인터넷옵션」을 선택합니다. 「개인정보 탭」을 클릭합니다.
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    Web 분석을 해제하려면 “Google Analytics” “Google Tag Manager” 설정해제 페이지에서 Add on을 설치해야 합니다.

8.개인정보의 안전성 확보조치에 관한 사항

회사는 이용자의 개인정보를 처리함에 있어 개인정보가 분실, 도난, 유출, 변조 또는 훼손되지 않도록 안전성 확보를 위하여 다음과 같은 기술적, 관리적 조치를 강구하고 있습니다.

  • ① 내부관리계획의 수립 및 시행

    회사는 개인정보의 안전한 처리를 위하여 내부관리계획을 수립하여 시행하고 있습니다.

    회사는 사내 개인정보보호 전담기구 등을 통해 개인정보보호조치의 이행사항 및 담당자의 준수여부를 확인하여 문제점 발견 즉시 시정조치를 하도록 하고 있습니다.

  • ② 개인정보 접근통제 및 접근권한 제한 조치

    접근통제 장치의 설치 및 운영 :
    회사는 침입차단시스템을 이용하여 외부로부터 무단 접근을 통제하고 있으며, 기타 시스템적으로 보안성을 확보하기 위하여 가능한 모든 기술적 장치를 갖추려 노력하고 있습니다.

    개인정보취급자 지정의 최소화 및 교육 :
    회사는 개인정보취급자의 지정을 최소화하고 정기적인 사내교육 및 외부 위탁교육을 시행하고 있습니다.
    개인정보취급자의 업무 인수인계는 보안이 유지된 상태에서 철저하고 이뤄지고 있으며 입사 및 퇴사 후 개인정보 사고에 대한 책임을 명확하게 규정하고 있습니다.

  • ③ 개인정보 암호화 조치

    이용자의 개인정보는 비밀번호에 의해 보호되며, 파일 및 전송 데이터를 암호화하거나 파일 잠금기능을 사용해 저장·관리되며, 중요한 데이터는 별도의 보안기능을 통해 보호되고 있습니다.

    회사는 암호알고리즘을 이용하여 네트워크상의 개인정보를 안전하게 전송할 수 있는 보안장치(SSL)를 채택하고 있습니다.

  • ④ 보안프로그램의 설치 및 갱신

    회사는 해킹이나 컴퓨터바이러스 등에 의한 개인정보 유출 및 훼손을 방지하기 위하여 보안프로그램을 설치하고, 주기적인 업데이트 및 점검을 하고 있습니다.

    해킹 등 외부침입에 대비해 각 서버마다 침입차단시스템 및 취약점 분석시스템 등을 이용하며 보안에 만전을 기하고 있습니다.

9.개인정보 관리책임자 및 관련 고충사항 처리부서 등에 관한 사항

회사는 이용자의 개인정보를 보호하고 개인정보와 관련한 불만사항을 처리하기 위하여 다음과 같이 개인정보 관리책임자 및 담당자를 지정·운영하고 있습니다. 개인정보보호 및 관리와 관련한 문의사항이 있을 시 아래 담당자에게 연락하시면 신속하고 충분한 답변을 드릴 것입니다.

  • ① 개인정보 보호, 관리 책임 및 고충사항 처리 담당자

    담당자 : 글로벌고객지원팀 조성환 파트장

    연락처: 032-455-9829

    이메일: privacy.bio@samsung.com

10.권익침해 구제 방법

이용자는 회사의 서비스를 이용하시며 발생하는 모든 개인정보보호 관련 민원을 개인정보보호책임자 혹은 담당부서로 신고하실 수 있습니다. 회사는 이용자들의 신고사항에 대해 신속하게 충분한 답변을 드릴 것입니다.
기타 개인정보침해에 대한 신고나 상담이 필요하신 경우에는 아래 기관에 문의하시기 바랍니다.

  • 개인정보침해신고센터 (https://privacy.kisa.or.kr)

    대검찰청 과학수사부 사이버수사과 (https://cybercid.spo.go.kr/ ,국번없이 1301)

    경찰청 사이버안전국 (http://cyberbureau.police.go.kr/index.do ,국번없이 182)

11.개인정보 처리방침 변경에 관한 사항

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개정 2019. 10 .08

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