보도자료
Driven. For Quality. 최고의 품질을 향한 끊임없는 여정
Driven. For Quality.
최고의 품질을 향한 끊임없는 여정
바이오·제약 업계에서 가장 중요한 키워드로 꼽히는 ‘품질’과 ‘신뢰’. 사람의 생명과 건강을 다루는 만큼 까다로운 규제와 제약도 많지만, 삼성바이오로직스는 품질 개선을 위해 지속적으로 더 나은 방법을 찾으며 고객 만족도를 높이는 데 힘쓰고 있습니다.
최고의 품질을 향한 삼성바이오로직스의 끊임없는 여정. 삼성바이오로직스 품질운영센터에서 프로세스 개선을 맡고 있는 소냐 리 프로를 만나 그 이야기를 들어봤습니다.
Q. 자기소개를 해주세요.
안녕하세요, 저는 삼성바이오로직스 품질운영센터에서 ‘프로세스 개선(Process Improvement)’ 업무를 담당하고 있는 소냐 리 프로입니다.
프로세스 개선이란, 말 그대로 현재의 프로세스를 개선해 더 나은 결과를 만들어내는 것을 말합니다. 예를 들면 시간·비용을 줄이거나, 재작업률을 낮추거나, 업무 효율성을 높이는 등 현 상황을 면밀히 파악하고 분석해 구체적인 개선 방법을 찾아 적용하는 일입니다.
삼성바이오로직스에서 지속적인 프로세스 개선을 통해 고객에게 최고 품질의 바이오의약품을 더 빠르게 전달하려 노력하고 있습니다. J
Q. 바이오·제약업계에서 ‘프로세스 개선’이란 어떤 의미인가요?
바이오·제약 업계의 프로세스 개선은 다른 업계보다 까다롭고 훨씬 더 복잡합니다. 고객사에게, 궁극적으로는 해당 약을 필요로 하는 환자들에게 빠른 공급을 위해 ‘속도’를 높이면서도, 건강과 직접적으로 연관되어 있는 약품인 만큼 ‘품질’에 있어서는 절대 타협해서는 안 되기 때문입니다.
속도 개선에만 치중한다면 품질을 놓쳐 환자의 건강에 악영향을 미칠 수 있고, 반대로 품질 개선에만 신경 쓴다면 환자들에게 약을 제때 전달하지 못할 수 있습니다.
삼성바이오로직스는 우수한 품질의 바이오의약품을 더 효율적으로 생산하기 위해, ‘속도’와 ‘품질’ 모두를 고려해 프로세스 개선을 실행하고 있습니다.
Q. ‘프로세스 개선’은 고객의 관점에서 어떤 이점을 가져다 주나요?
‘속도’와 ‘품질’을 모두 고려한 프로세스 개선은 고객 입장에서 고품질 의약품을 더 빠르게 확보할 수 있다는점에서 매우 중요합니다. 프로세스 개선이 없다면 더 많은 고객, 더 나아가 더 많은 환자에게 바이오의약품을 전달할 수 없을 것입니다. 또 실사 등의 과정에서 이슈를 야기해 상업 생산을 늦추는 원인이 되죠.
Q. 삼성바이오로직스의 ‘품질’ 문화는 어떤가요?
‘품질’은 신입사원부터 임원까지, 삼성바이오로직스의 전 임직원이 마음속에 새기고, 늘 우선순위로 생각하는 단어입니다. ‘품질이 곧 전부’라 말해도 과언이 아니죠. 바이오의약품의 품질과도 연관된 ‘데이터 무결성(Data Integrity)’을 대하는 태도만 봐도 알 수 있습니다.
데이터 무결성이란 바이오의약품을 생산하고 출하하는 과정에서 발생하는 데이터의 최초 생성부터 기록, 사용, 저장, 보관, 검색, 폐기되는 전 과정에서 우연히, 혹은 의도적인 변경이나 파괴로부터 데이터의 정확성과 일관성이 보존된 상태를 말합니다. 쉽게 말하자면 바이오 의약품 생산 시점부터 출하될 때까지 생성되는 모든 데이터를 기록하고 저장할 때, 그 데이터가 임의로 가공되지 않게 하는 것이죠.
데이터가 조금이라도 손상되면 나머지 데이터까지 무결성을 의심받기 때문에 바이오·제약업계에서는 이를 굉장히 중요하게 여기는데요, 삼성바이오로직스는 데이터 무결성 준수를 위해 매년 교육을 하고, 사내 곳곳에 알림 문구를 부착하는 등 언제 어디서나 ‘품질’을 강조하고 있어요.
Q. 데이터 무결성을 통한 품질 개선은 어떻게 가능한가요?
병원에 가서 약을 처방받는 상황을 떠올려볼까요? 항생제 처방을 위해 병원에 갔는데, 처방전에 다른 사람의 이름과 3주 전의 날짜가 적혀 있다면, 과연 그 약을 처방한 의사를 믿을 수 있을까요?
데이터 무결성도 마찬가지입니다. 만약 데이터 무결성이 없다면, 우리는 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA)과 같은 규제 기관의 신뢰를 얻을 수 없습니다. 고객과 환자의 신뢰 역시 마찬가지일 거예요. 신뢰할 수 있는 품질 시스템을 구축하기 위해서는 반드시 데이터 무결성을 지켜야 합니다.
삼성바이오로직스는 의약품 생산 및 관리에서 데이터와 정보의 신뢰성을 보장하는 데이터 무결성을 철저하게 유지합니다. 또한 엄격한 관리 시스템을 통해 삼성바이오로직스에서 생산되는 모든 의약품의 품질을 보장하고 있어요.
Q. 품질 외에 인상적인 삼성바이오로직스만의 문화가 있나요?
‘자부심’ 넘치는 문화인 것 같아요. 삼성바이오로직스는 한국에서 최고의 회사이고, 많은 사람들이 이곳에서 일하고 싶어 하니까요. 그래서 삼성바이오로직스의 모든 임직원들은 이곳에서 일하는 것을 자랑스럽게 여깁니다.
삼성바이오로직스 임직원들은 우리가 하는 일에 대해서도 자부심을 느낍니다. 질병으로 고통 받고 있는 환자들을 위해 바이오의약품을 만드는 일이잖아요. 내가 하는 이 일이 누군가에게 도움이 될 수 있다는 사실은, 더 열심히 일할 수 있게 하는 원동력 중 하나라고 생각해요.
Q. 삼성바이오로직스에서 일하면서 가장 좋은 점은 무엇인가요?
항상 더 나은 무언가를 향해 나아가고 있다는 점이에요. 삼성바이오로직스는 언제나 더 건강한 삶, 더 나은 미래를 추구하고 있죠.
현재를 넘어 새로운 기록을 세우는 일을 생각해봐도 그래요. 삼성바이오로직스는 단일 공장 기준으로 세계 최고의 생산 규모를 넘어, 4공장 건설을 통해 또다시 새로운 혁신을 이끌고 있습니다. 이처럼 모든 임직원 역시, 지금보다 더 나아지기 위해서 끊임없이 노력합니다. 이곳에서라면 결코 정체되는 일은 없을 것 같아요. J 저 역시도 계속해서 스스로를 발전시켜야 하니까요.
Q. 나에겐 “Driven. For Life”란?
더 나은 세상을 위한 노력이라고 생각합니다. 제 업무에 비춰 보았을 때, 모든 프로세스에 있어서 무결한 품질을 보장하는 것이겠죠. 그러한 프로세스를 통해 ‘품질’과 ‘속도’를 함께 추구할 때 비로소 전 세계 환자들에게 고품질의 바이오의약품을 보다 빠르게 전달함으로써 인류의 ‘더 나은 삶’에 기여할 수 있다고 생각해요.
Driven. For Quality.
삼성바이오로직스는 엄격한 품질 관리와 혁신적인 시스템을 기반으로 고품질의 바이오의약품을 생산하고 있습니다. 지금보다 더 나은 바이오의약품을 위해 개선하는 노력, 더 높은 고객 만족을 위한 지속적인 시도. 나아가 인류의 건강을 지키는 삼성바이오로직스의 여정. 더 나은 ‘나’를 꿈꾸는 임직원들과 함께라면 우리의 가능성은 언제나 ‘현실’이 됩니다.
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Driven. For Quality.
최고의 품질을 향한 끊임없는 여정
바이오·제약 업계에서 가장 중요한 키워드로 꼽히는 ‘품질’과 ‘신뢰’. 사람의 생명과 건강을 다루는 만큼 까다로운 규제와 제약도 많지만, 삼성바이오로직스는 품질 개선을 위해 지속적으로 더 나은 방법을 찾으며 고객 만족도를 높이는 데 힘쓰고 있습니다.
최고의 품질을 향한 삼성바이오로직스의 끊임없는 여정. 삼성바이오로직스 품질운영센터에서 프로세스 개선을 맡고 있는 소냐 리 프로를 만나 그 이야기를 들어봤습니다.
Q. 자기소개를 해주세요.
안녕하세요, 저는 삼성바이오로직스 품질운영센터에서 ‘프로세스 개선(Process Improvement)’ 업무를 담당하고 있는 소냐 리 프로입니다.
프로세스 개선이란, 말 그대로 현재의 프로세스를 개선해 더 나은 결과를 만들어내는 것을 말합니다. 예를 들면 시간·비용을 줄이거나, 재작업률을 낮추거나, 업무 효율성을 높이는 등 현 상황을 면밀히 파악하고 분석해 구체적인 개선 방법을 찾아 적용하는 일입니다.
삼성바이오로직스에서 지속적인 프로세스 개선을 통해 고객에게 최고 품질의 바이오의약품을 더 빠르게 전달하려 노력하고 있습니다. J
Q. 바이오·제약업계에서 ‘프로세스 개선’이란 어떤 의미인가요?
바이오·제약 업계의 프로세스 개선은 다른 업계보다 까다롭고 훨씬 더 복잡합니다. 고객사에게, 궁극적으로는 해당 약을 필요로 하는 환자들에게 빠른 공급을 위해 ‘속도’를 높이면서도, 건강과 직접적으로 연관되어 있는 약품인 만큼 ‘품질’에 있어서는 절대 타협해서는 안 되기 때문입니다.
속도 개선에만 치중한다면 품질을 놓쳐 환자의 건강에 악영향을 미칠 수 있고, 반대로 품질 개선에만 신경 쓴다면 환자들에게 약을 제때 전달하지 못할 수 있습니다.
삼성바이오로직스는 우수한 품질의 바이오의약품을 더 효율적으로 생산하기 위해, ‘속도’와 ‘품질’ 모두를 고려해 프로세스 개선을 실행하고 있습니다.
Q. ‘프로세스 개선’은 고객의 관점에서 어떤 이점을 가져다 주나요?
‘속도’와 ‘품질’을 모두 고려한 프로세스 개선은 고객 입장에서 고품질 의약품을 더 빠르게 확보할 수 있다는점에서 매우 중요합니다. 프로세스 개선이 없다면 더 많은 고객, 더 나아가 더 많은 환자에게 바이오의약품을 전달할 수 없을 것입니다. 또 실사 등의 과정에서 이슈를 야기해 상업 생산을 늦추는 원인이 되죠.
Q. 삼성바이오로직스의 ‘품질’ 문화는 어떤가요?
‘품질’은 신입사원부터 임원까지, 삼성바이오로직스의 전 임직원이 마음속에 새기고, 늘 우선순위로 생각하는 단어입니다. ‘품질이 곧 전부’라 말해도 과언이 아니죠. 바이오의약품의 품질과도 연관된 ‘데이터 무결성(Data Integrity)’을 대하는 태도만 봐도 알 수 있습니다.
데이터 무결성이란 바이오의약품을 생산하고 출하하는 과정에서 발생하는 데이터의 최초 생성부터 기록, 사용, 저장, 보관, 검색, 폐기되는 전 과정에서 우연히, 혹은 의도적인 변경이나 파괴로부터 데이터의 정확성과 일관성이 보존된 상태를 말합니다. 쉽게 말하자면 바이오 의약품 생산 시점부터 출하될 때까지 생성되는 모든 데이터를 기록하고 저장할 때, 그 데이터가 임의로 가공되지 않게 하는 것이죠.
데이터가 조금이라도 손상되면 나머지 데이터까지 무결성을 의심받기 때문에 바이오·제약업계에서는 이를 굉장히 중요하게 여기는데요, 삼성바이오로직스는 데이터 무결성 준수를 위해 매년 교육을 하고, 사내 곳곳에 알림 문구를 부착하는 등 언제 어디서나 ‘품질’을 강조하고 있어요.
Q. 데이터 무결성을 통한 품질 개선은 어떻게 가능한가요?
병원에 가서 약을 처방받는 상황을 떠올려볼까요? 항생제 처방을 위해 병원에 갔는데, 처방전에 다른 사람의 이름과 3주 전의 날짜가 적혀 있다면, 과연 그 약을 처방한 의사를 믿을 수 있을까요?
데이터 무결성도 마찬가지입니다. 만약 데이터 무결성이 없다면, 우리는 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA)과 같은 규제 기관의 신뢰를 얻을 수 없습니다. 고객과 환자의 신뢰 역시 마찬가지일 거예요. 신뢰할 수 있는 품질 시스템을 구축하기 위해서는 반드시 데이터 무결성을 지켜야 합니다.
삼성바이오로직스는 의약품 생산 및 관리에서 데이터와 정보의 신뢰성을 보장하는 데이터 무결성을 철저하게 유지합니다. 또한 엄격한 관리 시스템을 통해 삼성바이오로직스에서 생산되는 모든 의약품의 품질을 보장하고 있어요.
Q. 품질 외에 인상적인 삼성바이오로직스만의 문화가 있나요?
‘자부심’ 넘치는 문화인 것 같아요. 삼성바이오로직스는 한국에서 최고의 회사이고, 많은 사람들이 이곳에서 일하고 싶어 하니까요. 그래서 삼성바이오로직스의 모든 임직원들은 이곳에서 일하는 것을 자랑스럽게 여깁니다.
삼성바이오로직스 임직원들은 우리가 하는 일에 대해서도 자부심을 느낍니다. 질병으로 고통 받고 있는 환자들을 위해 바이오의약품을 만드는 일이잖아요. 내가 하는 이 일이 누군가에게 도움이 될 수 있다는 사실은, 더 열심히 일할 수 있게 하는 원동력 중 하나라고 생각해요.
Q. 삼성바이오로직스에서 일하면서 가장 좋은 점은 무엇인가요?
항상 더 나은 무언가를 향해 나아가고 있다는 점이에요. 삼성바이오로직스는 언제나 더 건강한 삶, 더 나은 미래를 추구하고 있죠.
현재를 넘어 새로운 기록을 세우는 일을 생각해봐도 그래요. 삼성바이오로직스는 단일 공장 기준으로 세계 최고의 생산 규모를 넘어, 4공장 건설을 통해 또다시 새로운 혁신을 이끌고 있습니다. 이처럼 모든 임직원 역시, 지금보다 더 나아지기 위해서 끊임없이 노력합니다. 이곳에서라면 결코 정체되는 일은 없을 것 같아요. J 저 역시도 계속해서 스스로를 발전시켜야 하니까요.
Q. 나에겐 “Driven. For Life”란?
더 나은 세상을 위한 노력이라고 생각합니다. 제 업무에 비춰 보았을 때, 모든 프로세스에 있어서 무결한 품질을 보장하는 것이겠죠. 그러한 프로세스를 통해 ‘품질’과 ‘속도’를 함께 추구할 때 비로소 전 세계 환자들에게 고품질의 바이오의약품을 보다 빠르게 전달함으로써 인류의 ‘더 나은 삶’에 기여할 수 있다고 생각해요.
Driven. For Quality.
삼성바이오로직스는 엄격한 품질 관리와 혁신적인 시스템을 기반으로 고품질의 바이오의약품을 생산하고 있습니다. 지금보다 더 나은 바이오의약품을 위해 개선하는 노력, 더 높은 고객 만족을 위한 지속적인 시도. 나아가 인류의 건강을 지키는 삼성바이오로직스의 여정. 더 나은 ‘나’를 꿈꾸는 임직원들과 함께라면 우리의 가능성은 언제나 ‘현실’이 됩니다.
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