고객사의 요구에
신속히 대응하는,
신뢰할 수 있는 파트너

삼성바이오로직스는 높은 수준의 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준(CGMP)을 준수하는 최첨단 생산 시설에서 안전하고 믿을 수 있는 임상 및 상업 바이오 의약품 개발 및 생산 서비스를 제공합니다. 모든 과정은 CGMP 및 규제 당국에서 요구하는 기준을 준수하여 이뤄집니다. 고객별 최적화된 서비스와 최고의 품질을 제공하기 위한 당사의 노력은 임상 단계부터 상업 생산까지 모든 과정에 스며들어 있습니다.

동물세포

대량 생산

삼성바이오로직스는 세계 최대 규모의 바이오의약품 위탁 개발 및 생산 서비스 제공기업(CDMO)으로서, 다양한 규모와 역량을 활용해 원료 의약품을 대량 생산할 수 있습니다. 정제 공정은 광범위한 풀 볼륨을 관리하기 위해 200 ~15,000리터의 제품 풀 적재 수용력뿐만 아니라, 크로마토그라피 스키드, 칼럼, UF/DF 스키드, 바이러스 여과 스키드, Grade A 벌크 충전 역량을 갖추고 있습니다.

소량 생산

삼성바이오로직스는 혁신적인 생산 기술 연구 개발은 물론 다양한 크기의 바이오리액터를 갖추고 있으며, 고객이 원하는 규모로 제품을 생산할 수 있도록 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준(CGMP)을 준수하는 최신 기술 및 시설이 갖춰진 생산 설비를 갖추고 있습니다. 삼성바이오로직스의 소량 생산 시설은 대규모 공장과 마찬가지로 1,000리터 규모의 스테인리스 스틸과 싱글유즈 바이오리액터 및 바이러스 전후 단계가 분리 되어있는 정제 스위트 등 최고 수준의 장비와 역량을 갖추고 있습니다.

가변적 수요 및 개별 공정별 맞춤 생산을 위한 다양한 생산 시설과 생산 역량

sCMO4,000L
1K x2 1* Single-use , 1K x2 Stainless steel 1K x2 1* Single-use , 1K x2 Stainless steel
제1공장30,000L
5K x6 Stainless steel 5K x6 Stainless steel
제2공장150,000L
15K x10 Stainless steel 15K x10 Stainless steel
제3공장180,000L
15K x12 2* Stainless steel 15K x12 2* Stainless steel
  • 1* N-1 Perfusion 역량을 갖춘 Fed-batch 바이오리액터 보유

mRNA 백신

개요

장기간의 세포 배양 과정이 필요한 동물세포 원제(drug substance) 생산과 달리 mRNA 백신 생산은 세포 배양 과정이 소요되지 않는 cell-free 공정으로 DNA의 선형화(linearization), 여러 단계의 효소 반응, 전사(transcription), mRNA 캡핑(capping) 등으로 이루어집니다.
※ mRNA 백신 원료의약품 생산 시설 증설은 2022년 상반기 내 완료 예정입니다.

제조공정

mRNA 백신 생산은 선형화된 DNA로부터 mRNA를 합성하는 in-vitro 전사 단계부터 시작됩니다. 이후 mRNA는 크로마토그래피(chromatography), 여과(ultrafiltration/diafiltration) 등의 단계를 통하여 정제되고, 정제 된 mRNA가 체내에서 분해되지 않고 오래 유지된 상태로 세포 내 전달이 가능하도록 정교한 압력 펌프 교반기술을 통해 지질나노입자(Lipid Nanoparticles)에 캡슐화 되어 완성됩니다.

보관

캡슐화 된 mRNA 백신은 온도 변화에 민감하기 때문에 엄격한 보관 조건을 요구합니다. 삼성바이오로직스에서는 최저 영하 70도까지, 다양한 온도에서 철저한 원제 및 완제 관리가 이루어지고 있습니다.

mRNA 백신 제조방법

How mRNA vaccines are made image
How mRNA vaccines are made image

삼성바이오로직스의 경쟁력

점차 글로벌 바이오의약품 시장의 경쟁이 치열해지면서, 시장의 불확실성과 수요는 나날이 증대되고 있습니다. 이에 따라 국제 규제 당국의 기준 또한 까다로워지고 있습니다. 이러한 상황일수록 믿고 맡길 수 있는, 검증된 파트너를 선택하는 것이 중요합니다.

더욱 안전하고 우수한 바이오의약품을 전 세계 환자들에게 조금이라도 빨리 전달하고자 하는 고객사들의 손발이 되어, 삼성바이오로직스는 고객의 귀중한 의약품이 안전하고 빠르게 시장에 진출할 수 있도록 돕겠습니다.

임상 제품부터 상업 제품 생산까지 통합 솔루션 또는 단일 서비스, 그 어떤 것을 선택하더라도 당사는 항상 고객만족을 최우선으로 합니다. 진정한 바이오의약품 파트너로서 개별 고객의 니즈에 따라 맞춤형 제조 솔루션과 검증된 기술 전문성을 바탕으로 고객의 제품을 정해진 시간 안에 완전하게 생산할 것을 약속 드립니다.

개발부터 생산까지, 모두 한 곳에서
고객별 전용 QC 실험실 및 국제 규제기관 승인을 위한 지원 서비스 등, 임상에서부터 상업 제품 생산까지 통합된 서비스를 제공합니다.
세계 최고 수준의 생산 시설
CGMP 기준을 충족하는 최신 시설 및 설비를 바탕으로 고객에게 최고의 생산 환경을 제공합니다.
신속한 커뮤니케이션
고객의 시간을 소중히 여기는 마음으로 최대한 신속한 대응을 약속 드립니다.
유연한 생산 솔루션
1kL부터 15kL까지 다양한 규모에서의 생산 솔루션을 제공합니다.

SITE MAP

close
Close

Your download is ready

아래 다운로드 버튼을 클릭하시면 바로 다운로드 하실 수 있습니다.

Close

Subscribe to Our Newsletter

뉴스레터 구독 서비스를 등록하시면 당사 뉴스룸에서 제공되는
삼성바이오로직스의 최신 소식과 관심 분야별 유용한 정보를 받아 보실 수 있습니다.

Subscribe to Our Newsletter
    • - 개인정보 수집 목적 : 이메일 발신서비스 제공
    • - 개인정보 수집 항목 : 이메일 주소, 회사명, 이름, 직급, 국가
    • - 이용 및 보관 기간 : 이메일 발신서비스 해지 시까지

    개인정보 수집에 동의하지 않을 시, 뉴스레터 서비스를 이용할 수 없습니다.

    삼성바이오로직스 개인정보 보호정책에 따라 개인정보는 안전하게 관리됩니다.

Close

Fill out the form and learn more

Please sign up to view the post...
* 필수
닫기

이메일무단수집거부

초점받기 링크 이메일무단수집거부

본 홈페이지에서 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나 그 밖의 기술적인 장치를 통해 무단으로 수집되는 것을 거부하며, 이를 위반시 「정보통신망이용촉진 및 정보보호 등에 관한 법률」에 의해 형사처벌 됨을 유념하시기 바랍니다.

닫기

보안신고

귀하의 소중한 한마디는
삼성바이오로직스의 핵심기술 및 경영정보 보호는 물론
국내 산업의 경쟁력을 강화하고 경제 발전에 이바지하는데 초석이 됩니다.

  • 본 페이지는 핵심기술 및 경영정보 유출 제보를 위해 제작되었습니다.
  • 신고내용은 보안이 유지되며, 제보자의 신원 또한 철저히 보장됩니다.
보안신고 제보방법
닫기

웹접근성도움말

초점받기 링크 웹접근성도움말
웹 접근성

삼성바이오로직스는 누구나 정보에 쉽게 접근할 수 있도록 웹 접근성을 준수했습니다. 장애인(시각ㆍ청각), 노인 등 어떤 플랫폼에서도 불편없이 사용할 수 있도록 제작됐습니다.

반응형 웹

다양한 장치에서 동일한 삼성바이오로직스 사이트를 볼 수 있습니다.

웹접근성 안내
  • 1. 다양한 웹브라우저 / 운영체제

    다양한 웹 브라우저와 운영체제에서 누구나 모든 서비스를 이용할 수 있습니다.

  • 2. 이미지 대체 텍스트 제공

    시각적 정보에 취약한 시각장애인을 위해 이미지를 음성 등의 청각적인 정보로 대체 될 수 있도록 했습니다. 청각적 정보에 취약한 청각장애인을 위해 동영상에 자막 등의 시각적 정보를 제공합니다.

  • 3. 키보드만으로 조작

    마우스 사용이 불편한 장애인을 위해 키보드 사용만으로도 정보에 접근이 용이합니다. 키보드 Tab 또는 Shift+Tab을 통해 순서대로 조작할 수 있습니다.

  • 4. 가독성을 위한 명도대비

    시력이 좋지 않은 노인 및 시각 장애인을 위해 콘텐츠의 명도대비를 4.5 : 1 이상으로 제공합니다.