비즈니스 연속성 관리 시스템(BCMS)
삼성바이오로직스는 팬데믹(세계적 대유행) 상황에서도 안정적으로 바이오 의약품을 생산∙공급하고 있으며, 믿을 수 있는 CDMO 파트너를 찾고 있는 고객사들에게 BCMS(사업 연속성 관리 시스템)를 통해 신뢰를 쌓아가고 있습니다.
- BCMS(ISO22301)란?
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BCMS(Business Continuity Management System)란 잠재적 위협 및 해당 위협이 발생했을 경우에 미칠 수 있는 비즈니스 운영 상의 영향을 파악하고 핵심 이해관계자의 이익과 조직의 명성, 브랜드 및 가치 창출활동의 보호 능력을 갖추어 조직의 복원력을 확보할 수 있는 체계를 제공하는 총체적 관리 프로세스입니다.
- 목적
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삼성바이오로직스는 회사와 고객의 재산을 보호하고 환자들에게 안정적으로 바이오 의약품을 공급하기 위하여 사업 연속성 관리 시스템을 운영하고 있습니다.
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BCMS 운영을 위한
대표이사 리더십 -
삼성바이오로직스는 자연재해를 포함한 중대 생산중단 위험으로부터 회사와 고객의 재산을 보호하고 환자들에게 안정적으로 바이오 의약품을 공급하기 위해 「비즈니스 연속성 경영 방침」을 제정하고, 이를 적극 실천할 것을 다짐합니다.
회사 내, 외부의 생산중단 리스크를 발굴, 평가, 저감 및 위기대응 활동 프로세스를 수립하고 지속적인 개선을 통해 글로벌 기준을 선도하는 회사가 되도록 노력할 것입니다. 또한 비즈니스 연속성 유지 프로세스 전구간에 걸쳐 국제표준의 이행을 주기적으로 관리하며 절차의 개선을 위한 목표를 수립하고, 목표 달성을 위해 전담 조직을 운영하여 이를 관리 감독합니다.
삼성바이오로직스는 바이오의약품의 안정적 공급을 위하여 전 임직원이 비즈니스 연속성 업무에 적극 참여하고, 이를 통해 고객과 주주로부터 신뢰받는 회사가 될 수 있도록 최선을 다할 것을 약속합니다.
삼성바이오로직스 대표이사 사장
존 림
- ISO22301
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- ISO22301이란 비즈니스연속성관리를 위한 국제표준으로 조직의 비즈니스와 비즈니스 내부 활동을 보호하기 위해 설계된 국제규격입니다.
- 삼성바이오로직스는 철저한 BCMS 관리를 위해서 2018년 최초 인증을 시작으로, 매년 BSI(British Standard Institution)로부터 범위 확장을 통한 ISO22301 인증을 받고 있습니다.
- BCMS 조직
- 삼성바이오로직스의 위기대응조직은 세 가지 레벨의 팀으로 구성되어 있습니다. 전략팀, 전술팀, 운영팀의 세 조직의 활동은 다음과 같습니다.
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위기관리 위원회
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비상대응
- 피난유도
- 현장대응
- 구호구급
- 복구
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지원
- 구매
- 인사
- 재무
- 품질
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사업재개
- 정제
- 배양
- CRO
- sCMO
- DP
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대외대응
- 고객 대응
- 임직원 대응
- 규제기관 대응
- 감사위원회 대응
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비상대응
- BCMO
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전략팀 전략팀은 최상위 경영진들로 구성 및 운영되며 조직의 핵심 제품과 서비스에 영향을 줄 수 있는 전략적인 이슈를 다룹니다. 전략팀은 조직에 영향을 줄 수 있는 위기를 관리함에 있어 주요한 책임을 집니다.
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전술팀 전술팀은 팀 리더들로 구성 및 운영되며 영향을 받는 제품이나 서비스의 연속성을 관리하고, 자원들이 적절히 할당되어 있는지 확인합니다. 전술 단계의 계획은 운영팀의 활동과 더불어 전략적 목표와 결정을 관리하기 위한 프레임워크를 제공합니다.
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운영팀 운영팀은 각 기능 별 담당자들로 구성 및 운영되며, 우선순위가 높은 제품이나 서비스를 공급하는 활동들의 연속성을 관리합니다. 운영팀의 대응을 통해 주요 제품이나 서비스의 연속적인 공급에 필요한 능력을 갖출 수 있습니다.
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전략팀 전략팀은 최상위 경영진들로 구성 및 운영되며 조직의 핵심 제품과 서비스에 영향을 줄 수 있는 전략적인 이슈를 다룹니다. 전략팀은 조직에 영향을 줄 수 있는 위기를 관리함에 있어 주요한 책임을 집니다.
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전술팀 전술팀은 팀 리더들로 구성 및 운영되며 영향을 받는 제품이나 서비스의 연속성을 관리하고, 자원들이 적절히 할당되어 있는지 확인합니다. 전술 단계의 계획은 운영팀의 활동과 더불어 전략적 목표와 결정을 관리하기 위한 프레임워크를 제공합니다.
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운영팀 운영팀은 각 기능 별 담당자들로 구성 및 운영되며, 우선순위가 높은 제품이나 서비스를 공급하는 활동들의 연속성을 관리합니다. 운영팀의 대응을 통해 주요 제품이나 서비스의 연속적인 공급에 필요한 능력을 갖출 수 있습니다.
- BCMS 연간 운영
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삼성바이오로직스의 사업연속성관리 시스템은 조직의 탄력성을 높이기 위한 지속적인 관리 프로그램 사이클로 이루어집니다. 또한 사업 연속성에 대한 인식과 활동을 일반적인 비즈니스 활동으로 흡수시키기 위한 전문적인 시스템입니다.
Embedding BCMS
- - 사업연속성관리시스템의 목표를 설정하고, 조직의 운영 상황과 운영 환경에서의 한계점을 정립하기 위하여 전체 조직을 검토하고 평가합니다.
- ∙ 지역, 공급망, 정치 등 다양한 관점에서 리스크 발굴
- ∙ 내/외부 이해관계자들
- ∙ 제품, 프로세스, 활동에 있어서 사업 영향 평가
- - 사고 발생 시 사업 연속성을 유지할 수 있는 최적의 해결책을 식별합니다.
- ∙ 리스크 및 위협에 대한 저감 활동 수행
- - Design 단계에서 수립된 방안을 실행합니다.
- ∙ 전술적, 운영 차원의 사업 연속성 전략의 개발
- ∙ 사업 연속성 계획과 대응 구조의 수립
- - 사업 연속성 프로그램이 조직에서 규정하고 있는 목표에 부합하는지 확인합니다.
- ∙ 훈련 프로그램: 다양한 종류의 부서별, 전사 차원에서 수립된 시나리오의 연간 훈련 실시
- ∙ 조직 목표에 부합할 수 있도록 경영진 검토 실시
- - 사업연속성관리시스템의 목표를 설정하고, 조직의 운영 상황과 운영 환경에서의 한계점을 정립하기 위하여 전체 조직을 검토하고 평가합니다.
- ∙ 지역, 공급망, 정치 등 다양한 관점에서 리스크 발굴
- ∙ 내/외부 이해관계자들
- ∙ 제품, 프로세스, 활동에 있어서 사업 영향 평가
- - 사고 발생 시 사업 연속성을 유지할 수 있는 최적의 해결책을 식별합니다.
- ∙ 리스크 및 위협에 대한 저감 활동 수행
- - Design 단계에서 수립된 방안을 실행합니다.
- ∙ 전술적, 운영 차원의 사업 연속성 전략의 개발
- ∙ 사업 연속성 계획과 대응 구조의 수립
- - 사업 연속성 프로그램이 조직에서 규정하고 있는 목표에 부합하는지 확인합니다.
- ∙ 훈련 프로그램: 다양한 종류의 부서별, 전사 차원에서 수립된 시나리오의 연간 훈련 실시
- ∙ 조직 목표에 부합할 수 있도록 경영진 검토 실시
- BCMS 훈련
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삼성바이오로직스는 변화하는 환경에 대응 및 적응해 나가고자 조직의 활동을 훈련, 평가하고 개선합니다
삼성바이오로직스의 훈련은 수립된 계획∙시나리오와 훈련 결과를 비교하여 지속적으로 절차를 개선해 나가는 것을 목표로 합니다.
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위기관리 위원회 소집
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GMP 문서고 화재 훈련
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지진대비 훈련